為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，完善醫(yī)療器械經營企業(yè)退出機制，近日，唐山市食藥監(jiān)局制定出臺了《唐山市醫(yī)療器械經營退出管理辦法》。

　　《辦法》對醫(yī)療器械經營企業(yè)不得再從事醫(yī)療器械經營活動的11種情形進行了明確規(guī)定，主要包括：換證未獲批準的，主動申請終止經營的，不可抗力導致無法正常經營的，以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》或者《醫(yī)療器械經營備案表》的，《醫(yī)療器械經營許可證》或者《醫(yī)療器械經營備案表》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者向社會公告?zhèn)浒竼挝幻Q的，不按法定條件、要求從事經營活動去向不明的，連續(xù)1年以上終止經營醫(yī)療器械產品的等。

　　《辦法》還對企業(yè)主動申請退出、食藥監(jiān)管部門受理企業(yè)注銷申請的程序及提供材料等進行了明確規(guī)定，對醫(yī)療器械不按法定條件、要求從事經營活動去向不明的情形進行了說明，即各級食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現原許可的經營場所已不再從事醫(yī)療器械經營活動，或者經營場所6個月以上處于關門狀態(tài)且通訊無法聯(lián)系的。

　　《辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械經營企業(yè)在食藥監(jiān)管部門就注銷許可事宜進行調查及公示期間有權進行陳述申辯，在注銷決定做出以后企業(yè)有權申請行政復議或提起行政訴訟。(曹瑞云 王賀忠)