為了貫徹落實國務院和省政府關于深化行政審批制度改革的要求，按照我局關于行政審批全程網(wǎng)辦和省級政務服務平臺建設工作推進方案部署，進一步優(yōu)化審批流程，方便公眾申辦許可事項，自2016年3月31日起，我局承辦的第二類醫(yī)療器械注冊行政審批事項全部實行網(wǎng)上申報、受理和審批。注冊申請人在申請第二類醫(yī)療器械注冊時，應按照《網(wǎng)上申請辦理須知》要求，通過我局行政審批系統(tǒng)企業(yè)端一次性提交電子版申請材料，不再受理紙質申請材料。待網(wǎng)上審批終結后，企業(yè)在領取醫(yī)療器械注冊證時，須提交與審批信息系統(tǒng)電子版申報材料完全一致的紙質材料，并加蓋企業(yè)公章，以備存檔。

業(yè)務咨詢電話：0531-88562071（有源、體外）

0531－88592671（無源）

系統(tǒng)技術咨詢：0531－88592614

特此公告。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年3月25日