前不久國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告,臨床試驗監(jiān)督抽查工作后有51家醫(yī)療器械企業(yè)撤回101個產(chǎn)品,4個注冊申請項目被查出存在臨床試驗真實性和合規(guī)性的問題,我們認為臨床試驗監(jiān)管從醫(yī)藥擴大至醫(yī)療器械,其中近年來發(fā)展較快、獲批數(shù)量較多的體外診斷試劑的注冊申報將進一步得到規(guī)范,有望助推體外診斷行業(yè)的優(yōu)勝劣汰。

8日國家衛(wèi)計委召開例行新聞發(fā)布會,主題是圍繞四川、陜西、河南三地醫(yī)改工作情況,結合前期醫(yī)改“到了啃硬骨頭的攻堅期”的提法,我們判斷后續(xù)各地關于在分級診療制度、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、全民醫(yī)保制度、藥品供應保障制度、綜合監(jiān)管制度等方面的嘗試不斷,帶來政策擾動依舊。7日印發(fā)的《新型農(nóng)村合作醫(yī)療跨省就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結報轉診流程與信息交換操作規(guī)范(試行)》,確認了跨省就醫(yī)聯(lián)網(wǎng)結報轉診患者資格,在突破醫(yī)保地域限制更進一步,未來異地醫(yī)療、養(yǎng)老或將成為現(xiàn)實。

新醫(yī)改背景下,有關政策嘗試不斷,臨床試驗監(jiān)督抽查范圍擴大一定程度上有望促使行業(yè)形成強者恒強局面,結合當前市場環(huán)境,我們堅持自下而上的選股思路,建議繼續(xù)關注估值合理的中藥和醫(yī)藥商業(yè)、存在國企改革預期相關標的:如華潤三九、羚銳制藥、上海醫(yī)藥、山東藥玻、翰宇藥業(yè)、眾生藥業(yè)、天士力等。

行情回顧:截止到9月9日上證綜指報收3,078.86點,單周累計小幅上漲0.38%,中小板指數(shù)累計上漲0.93%,創(chuàng)業(yè)板指累計上漲1.48%,申萬醫(yī)藥生物指數(shù)報收8,071.34點,累計上漲0.9%。從細分行業(yè)上來看,均有不同程度上漲,其中醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械和化學制藥行業(yè)領漲2.45%、1.46%和1.05%。概念指數(shù)僅養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)指數(shù)小幅下跌0.15%,抗癌、生物疫苗和醫(yī)藥電商領漲1.7%、1.7%、和1.64%。

行業(yè)動態(tài):國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于公布51家企業(yè)撤回101個醫(yī)療器械注冊申請項目的公告》(2016年第146號)和《關于4個醫(yī)療器械注冊申請項目臨床試驗監(jiān)督抽查有關情況的公告》(2016年第147號);國務院辦公廳印發(fā)《國家殘疾預防行動計劃(2016-2020年)》;艾爾建收購RetroSense拓展眼科疾病市場。

公司公告:美康生物與“天羔實業(yè)”合資設立“贛州醫(yī)檢所”;仁和藥業(yè)擬以7,960萬元出售轉讓“國醫(yī)投資”*股權;康緣藥業(yè)擬以自有資金5,000萬元認購“華泰大健康股權投資基金”。

重點推薦標的:華潤三九(000999)、羚銳制藥(600285)、上海醫(yī)藥(601607)、山東藥玻(600529)、翰宇藥業(yè)(300199)、眾生藥業(yè)(002317)、天士力(600535)、華北制藥(600812)。