2015年4月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)深圳艾尼爾角膜工程有限公司的脫細(xì)胞角膜基質(zhì)醫(yī)療器械注冊(cè)。該產(chǎn)品是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品。該產(chǎn)品取材于豬眼角膜，經(jīng)病毒滅活與脫細(xì)胞等工藝制備而成，是豬角膜的細(xì)胞外基質(zhì)，由前彈力層和部分基質(zhì)層構(gòu)成，主要成分為膠原蛋白。在臨床上適用于用藥無(wú)效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療，以及角膜穿孔的臨時(shí)性覆蓋。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將繼續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)使用者的健康和*。