3月18日至19日，全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在長沙召開。會議傳達了全省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議和全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神，總結了2014年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析當前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢，部署了2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作。省食藥監(jiān)局黨組成員、副局長饒健出席會議，并作了題為《把握新常態(tài)，打造新亮點，努力譜寫醫(yī)療器械監(jiān)管新篇章》的講話。

　　饒健指出，2014年醫(yī)療器械監(jiān)管工作成績斐然。一是堅持問題導向，專項整治彰顯監(jiān)管權威；二是圍繞風險防控，強化監(jiān)管規(guī)范市場秩序；三是破除傳統(tǒng)思維，制度機制創(chuàng)新成績突出；四是突出宣傳引導，社會共治格局逐漸顯現(xiàn)；五是強化服務為民，產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入快車道。

　　饒健強調(diào)，要客觀分析，科學研判醫(yī)器械監(jiān)管形勢與要求。一是要深刻認識醫(yī)療器械監(jiān)管的新要求；二是要科學研判醫(yī)療器械監(jiān)管的新特征；三是準確把握醫(yī)療器械監(jiān)管的新常態(tài)。

　　饒健要求，抓好2015年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以*防控為中心，以“打基礎、建體系、轉(zhuǎn)機制、抓隊伍、提能力”為目標，堅持“問題導向”和“依法行政”，不斷創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管機制，提升醫(yī)療器械*治理能力，打造醫(yī)療器械監(jiān)管新亮點。一是要堅持“問題導向”，提煉普遍規(guī)律，建立監(jiān)管長效機制；二是堅持“依法行政”，規(guī)范行政行為，營造良好法治環(huán)境；三是堅持“科學監(jiān)管”，強化能力建設，提高監(jiān)管效能；四是立足創(chuàng)新，破除傳統(tǒng)思維，探索監(jiān)管新機制；五是加強社會共治，利用多方資源，形成監(jiān)管合力。

　　會上，省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長彭旭明作了題為《深化改革，依法行政，全面提升醫(yī)療器械*治理能力》的工作報告，安排部署了2015年工作任務：一是突出加強日常監(jiān)管。重點是要抓好醫(yī)療器械注冊管理、加強生產(chǎn)經(jīng)營使用全過程監(jiān)管、推進不良事件監(jiān)測和再評價工作、以及組織開展生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查等工作。二是集中開展專項整治。重點是要抓好體外診斷試劑綜合治理、“四小”整規(guī)和“四查”專項行動、開展醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械檢驗試點三個專項工作。三是全面創(chuàng)新監(jiān)管體制。重點是要抓好醫(yī)療器械分類分級管理、信息化平臺建設和社會共治體系建設工作。四是著力提升監(jiān)管能力。重點要抓好加強隊伍建設、提升技術支撐能力、嚴格落實監(jiān)管責任等工作。

　　會議還進行了經(jīng)驗交流和討論。長沙、株洲、衡陽、常德、張家界市局五個單位在會議上作了典型發(fā)言。各市州食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分管領導和醫(yī)療器械科負責人，省局相關處室和直屬單位負責人參加了會議。

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