新聞資訊
藥監(jiān)局出臺新的監(jiān)管政策 拓寬醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)道路
日期:2013-04-04 21:04:23 閱讀數(shù):904
據(jù)知情人士獲悉,這近一段時間內(nèi),我國的醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管局將會出臺新的政策,旨在加強對醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)道路的拓展和支持。通過簡化醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)品的注冊程序,來鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)加大對創(chuàng)新型產(chǎn)品的投資和重視,藥監(jiān)局會對創(chuàng)新型產(chǎn)品也會更大的支持和鼓勵。實際上,頒布的新政將會促進我國醫(yī)療器械行業(yè)的進一步的資源整合,對我國醫(yī)療器械行業(yè)的未來的整體規(guī)劃也是很有益處的。
據(jù)市場調(diào)查顯示,創(chuàng)新和研發(fā)一直都是我國醫(yī)療器械行業(yè)鏈條上薄弱的一個環(huán)節(jié),這實際上也反映出我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制的不完善。據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)的市場部門反映,醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)品的注冊所要花費的事件比研發(fā)的時間還要多。更有甚者的是,某些公司未來爭取產(chǎn)品的上市時間,就只好用成品去注冊,這實際上會導(dǎo)致我國的醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新精神的流逝。
據(jù)了解,醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊之所以會如此的繁瑣,*重要的一部分原因是審核的程序復(fù)雜,經(jīng)過的流程太多了。并且部門之間的配合和協(xié)調(diào)關(guān)系沒有處理好,這就導(dǎo)致了工作效率的低下,還會影響醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督管理的實質(zhì)效果。
藥監(jiān)局對此現(xiàn)象予以了高度的重視,并且召開部門會議通過了辦法新政的決策,預(yù)計在近期內(nèi)就會簡化醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的手續(xù),特別是對于創(chuàng)新型產(chǎn)品會給與*大的支持和鼓勵。此外,對一些有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品將會放寬出口的限制,在未來內(nèi)會對我國的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展有長遠的影響。
記者還了解到,醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新還對醫(yī)療器械企業(yè)的上市和核心競爭力的提高有很大的幫助。
- 錨定監(jiān)管服務(wù)“雙主線”——市藥監(jiān)局第三分局高質(zhì)量開展2026年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作
- 重慶深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 推進創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新
- 海南省藥品監(jiān)督管理局 印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥研發(fā) 服務(wù)平臺建設(shè)的若干措施》的通知
- 北京市醫(yī)療器械監(jiān)管三項工作榮獲 國家藥監(jiān)局全國性通報表彰
- 河北省政府新聞辦召開“《關(guān)于支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策解讀”新聞發(fā)布會
- 剛剛確認!國家藥監(jiān)局原局長,被“雙開”...