醫(yī)療器械是同我們健康和生活水平息息相關的特殊產品。在今年的全國兩會期間，兩個民主黨派中央提交提案，呼吁促進醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展；多位代表委員從修改醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、加大市場監(jiān)管力度等角度，為全面提高醫(yī)療器械質量*水平建言獻策。同往年相比，醫(yī)療器械的關注度明顯提高。

截至2012年底，我國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)15000多家，我們國家已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的主要生產國和進出口基地之一。全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉指出，目前醫(yī)療器械行業(yè)集中度比較低，競爭格局還比較分散。各地醫(yī)療器械特別是高值醫(yī)用耗材采購存在價格不透明、地區(qū)間價差較大、小型中介代理機構行為不規(guī)范問題，如果不及時規(guī)范管理，將擾亂醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，影響行業(yè)健康發(fā)展和產品*。

肖偉建議，應該盡快全面強化對醫(yī)療器械的全國統(tǒng)一集中采購，杜絕醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)的不正當交易。同時，還要提高醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)的準入門檻，規(guī)范生產經(jīng)營主體的資質審查認定，推動企業(yè)間的兼并重組，減少產能過剩與重復經(jīng)營，讓質優(yōu)價廉的醫(yī)療器械和高值醫(yī)用耗材更加廣泛地惠及民眾。

全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所副所長池慧表示，目前國際上對醫(yī)療器械的監(jiān)管重點呈現(xiàn)出從上市前審查向上市后監(jiān)測、從產品質量檢測向生產質量體系檢查轉移的態(tài)勢。隨著近年來我國醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷提高，業(yè)內對醫(yī)療器械市場的規(guī)范性和科學性的要求日益迫切。對正處于征求意見階段的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》，池慧建議在其中增加醫(yī)療器械可靠性監(jiān)管的內容，就是在強調*性、有效性的基礎上，加強對醫(yī)療器械產品在規(guī)定時間、規(guī)定條件下完成規(guī)定功能概率的監(jiān)管。

自2009年以來，九三學社中央持續(xù)關注我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展。在江蘇、重慶等地的調研中，九三學社中央發(fā)現(xiàn)，70%以上高端醫(yī)療器械依賴進口，而數(shù)字影像診斷設備等大型高端醫(yī)療設備完全被國外企業(yè)壟斷。

在向全國政協(xié)十二屆一次會議提交的提案中，九三學社中央分析了我國醫(yī)療器械產業(yè)競爭力較弱的原因，主要表現(xiàn)在標準體系和技術創(chuàng)新體系不完善，缺乏行之有效的科研成果轉化機制等方面。建議要加強醫(yī)療器械標準體系建設，完善技術創(chuàng)新體系，比如設立國家醫(yī)療器械科技創(chuàng)新基金、設立國家醫(yī)療器械自主創(chuàng)新重大科技專項等。同時，還應該深化管理體制改革，進一步規(guī)范醫(yī)療器械審批制度，積極鼓勵和引導醫(yī)療機構采用自主創(chuàng)新產品設備，推進國產醫(yī)療器械在基層醫(yī)療機構中廣泛使用。

致公黨中央在相關提案中也對國產醫(yī)療器械市場占有率低的原因進行了分析：行業(yè)準入要求低，產業(yè)化規(guī)模比較小；技術儲備匱乏，研發(fā)資金投入不足；起步較晚，產品的成熟度低、故障率高，配件損耗快，技術和售后服務跟不上等。針對以上癥結，致公黨中央提出的建議是：要加快醫(yī)療器械產業(yè)基礎研究的投入；建設一支有足夠數(shù)量并且穩(wěn)定的醫(yī)療器械人才隊伍，提高醫(yī)療器械研發(fā)水平；建立公正、公平、公開的醫(yī)療器械評測平臺，規(guī)范管理醫(yī)療設備。在*性、有效性相當?shù)幕A上，大力鼓勵使用國產醫(yī)療設備；建立醫(yī)療器械研發(fā)與臨床*一體化中心，促進企業(yè)同大型醫(yī)療機構進行合作；完善政策法規(guī)，引導與鼓勵使用國產醫(yī)療器械。