近日重慶市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，稱自2013年1月1日起，重慶市三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作將下放到各區(qū)縣食品藥品監(jiān)管分局，采取四項措施以確保監(jiān)管重心下移以后的審批工作有序的進行。

    一、加強培訓——2012年底前將組織各區(qū)縣分局分管局領導、審批科室負責人以及具體經(jīng)辦人員開展專業(yè)培訓，對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批的工作進行全面的、細致的培訓。

    二、明確須知——并明確要求了申請材料格式要按照《重慶市申辦/換發(fā)/變更醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批須知》的有關要求進行審核。

    三、統(tǒng)一標準——現(xiàn)場驗收統(tǒng)一執(zhí)行《重慶市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準（表）》對申請企業(yè)的人員、場地、設施設備、管理制度等條件都做了非常明確的規(guī)定。

    四、規(guī)范要求——具體規(guī)范了體外診斷試劑管理要求、租賃經(jīng)營審批要求，同時還要求各分局認真的履行工作職責，做好下放三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批項目的各項準備工作，保證三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批工作平穩(wěn)進行，做到三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準入標準和要求不降低、監(jiān)管力度不放松。