2022年9月1日至9月7日，市藥監(jiān)局在市政府門戶網(wǎng)站（“首都之窗”）和本單位門戶網(wǎng)站對《北京市醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查指南（征求意見稿）》向社會公開征集意見。共收到社會各界意見建議21條。我局組織專家會逐條認真分析研究，現(xiàn)將意見采納情況說明如下：

反饋意見主要集中在對機構與人員、廠房與設施、設計開發(fā)以及委托生產情形的檢查內容和檢查方法等相關內容的文字表述。結合法律、法規(guī)、規(guī)章以及規(guī)范性文件要求，生產監(jiān)管實際和相關專家意見，對于其中表述嚴謹、準確的9條建議予以采納，對其他12條理解存在偏差、表述不夠準確的建議未予采納。

感謝社會各界對我們工作的關心和支持。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2022年9月20日

來源：北京市藥品監(jiān)督管理局