導讀：在醫(yī)學發(fā)展的歷程上，千篇一律的診療手段、“一刀切式”的治療方案收效究竟怎樣?在人類因為生態(tài)惡化而遭受癌癥等重疾肆虐的大背景下，有無回天之術力挽狂瀾?近期，美國總統(tǒng)奧巴馬推出雄心勃勃的*醫(yī)療計劃，就是要以“*醫(yī)療”取代“一刀切式”的醫(yī)療模式，醫(yī)生根據患者基因、環(huán)境和生活習慣的個體差異，提出符合患者個體特征的醫(yī)療方案，以提升醫(yī)療質量。該計劃的推出，對基因產業(yè)發(fā)展、醫(yī)療器械研發(fā)設計、監(jiān)管模式更新都有重要影響。提請大家拭目以待，醫(yī)療器械產業(yè)的思維風暴即將席卷全球!!

奧巴馬在國情咨文中提出的“*醫(yī)療倡議”，將是有關如何改善健康水平和疾病治療的革命性研究。白宮于1月30日披露了這份倡議的詳情?？偨y(tǒng)將在2016年預算中，撥出2.15億美元用以支持該倡議。作為以患者為研究基礎的新模式的拓荒者，這份倡議承諾加速生物醫(yī)藥的研發(fā)并為臨床醫(yī)生在選擇*適合患者個體的治療手段時提供*先進的工具、知識以及治療方案。

普遍來看，目前大多數診療手段都是針對“患者群體”的，而這種“一刀切”療法的結果，就是會在某些患者身上非常成功，而另一些患者則收益甚微。在疾病預防和治療過程中考慮患者在基因、環(huán)境和生活習

慣上的個體差異，“*醫(yī)療倡議”這一新的方式將改變這種現(xiàn)狀。*醫(yī)療為臨床醫(yī)生提供了新的工具，使得他們能夠更好地理解隱藏在患者身體狀況下面的復雜機理，從而為選擇*有效的治療手段提供更為*的判斷。

*醫(yī)療能夠改善醫(yī)療水平并加速新診療方法的潛力正在被喚醒。從*初的小試成功到大規(guī)模的實現(xiàn)需要協(xié)作且持久的全國性努力。通過政府和私人的共同努力，*醫(yī)療能借力基因組學已經取得的成就，利用不斷發(fā)展的新方法來管理醫(yī)療大數據，保護病人隱私，借助醫(yī)療系信息的發(fā)展來推進醫(yī)學新發(fā)現(xiàn)。新倡議需要至少100萬美國公民來義務捐獻他們的醫(yī)療數據，來提高醫(yī)療質量，開發(fā)新的醫(yī)療手段，迎接一個以數據為基礎的，更為*的醫(yī)療時代。

開展*醫(yī)療倡議的主要經費投入：

為了保證*醫(yī)療的研發(fā)和革新，總統(tǒng)2016年度預算將劃撥2.15億給美國衛(wèi)生總署(NIH), 食品藥物管理局(FDA)及醫(yī)療信息技術協(xié)調辦公室(ONC)聯(lián)合使用：

1.3億美元，撥給NIH，用以開展一系列全國性的志愿者研究，通過參與研究已經公開的相應的共享數據，百萬余志愿者將會加深我們對于健康和疾病的理解，同時為新的研究方法打下基礎。

7000萬美元，撥給NIH的子機構NCI，用以擴大“識別基因組主基因(Drivers)在癌癥發(fā)病中的作用”這一研究的成果，并將相關知識應用于開發(fā)更為有效的癌癥治療手段中。

1000萬美元，撥給FDA，用以聘用更多專家，以及建立高質量的*數據庫，滿足*醫(yī)療創(chuàng)新和保障公眾健康的監(jiān)管需要500萬美元。撥給ONC，用以支持信息溝通協(xié)調的標準和要求，解決隱私問題并保障系統(tǒng)內數據交換的保密性。

*醫(yī)療倡議的目標：

更多更好的癌癥治療手段： NCI將會擴大基因檢測為基礎的癌癥臨床試驗、擴展癌癥生物學基礎的各個方面、以及建立國家“癌癥知識網絡”產生和共享*新的知識，助力科學家的研發(fā)和指導治療決策，通過這些方式，NCI能夠加速對于有效得當的癌癥治療手段的設計和測試。

創(chuàng)立全國性的志愿者研究系列：通過與其他機構和利益相關方的合作，NIH將發(fā)起全國性的，以患者推動的研究系列，有超過一百萬的美國人志愿參與這項研究?；颊邔⑴c這項倡議的設計并且有機會貢獻多種數據——包括就醫(yī)記錄，患者基因譜，代謝產物以及身體和環(huán)境中的微生物，生活習慣數據，患者產生的數據，以及個人醫(yī)療器械和傳感器數據。患者的隱私將會受到嚴格保護。這項雄心勃勃的研究將利用現(xiàn)有的研究和臨床網絡并搭建創(chuàng)新的研究模式，使得患者能夠成為積極響應的參與者及合作者。這一系列研究將對廣泛的研究人員進行認證，并有可能激勵不同學科的科學家參與進來，貢獻他們的新想法，碰撞出新火花。ONC將會建立溝通協(xié)調的標準和要求，確保在患者同意下的數據保密性，以增強患者、臨床醫(yī)生、以及更多的個人、群體，乃至人類的健康。

承諾保護隱私：確保從始至終該倡議都能堅持嚴格保護隱私，白宮將召集所有利益相關方，與HHS和其他聯(lián)邦機構一同征求各方意見，包括患者團體、生物論理學家、隱私和公民權律師、技術人員及其他專家，認定及解決*醫(yī)療倡議中涉及隱私及數據保護的法律與技術問題。

監(jiān)管現(xiàn)代化：倡議中包括對于現(xiàn)有監(jiān)管格局的審查，以確定是否需要為支持新的研究和醫(yī)療模式而做出改變，包括關鍵隱私和參與者的保護框架。作為該計劃的一部分，F(xiàn)DA將開發(fā)一種新的手段來評估“第二代測序技術”——一種可以快速檢測DNA大片段甚至是整個基因組的檢測方法。FDA的這種新的手段將有助于更加了解哪些基因的改變對于患者護理至關重要，并在確保檢測準確可靠的前提下推進基因測序技術的創(chuàng)新。

公-私合作：奧巴馬政府將會與現(xiàn)有的研究團隊，患者團體，以及擴大癌癥基因組和召集百萬志愿者研究所需的基礎設施私人開發(fā)企業(yè)鑄造強有力的合作關系。政府將會召集學術醫(yī)療中心，研究院，基金會，隱私專家，醫(yī)學倫理學家，新藥研發(fā)者來奠定這一計劃的基礎，包括為患者的參與和認可建立新的機制。政府將會在深思熟慮后建立*醫(yī)療計劃，包括適當的監(jiān)管框架，確?；颊吣軌颢@得他們自己的健康數據，申請人和提供服務方可以*準確的分析這些數據，這樣，我們才能夠在疾病治療之外，鼓勵更多的個人和家庭更好地關注和投資自己的健康。