近些年，國外進(jìn)口醫(yī)療器械的數(shù)量不斷攀升，這就給關(guān)口的檢驗(yàn)檢疫部門帶來了壓力。而且有些不法商家千方百計(jì)的進(jìn)口不符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，從中牟取暴利，這給檢驗(yàn)檢疫工作造成了一定的困難。專家建議檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)該在對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢疫工作中從下面幾方面入手。

一是要嚴(yán)格審單，檢驗(yàn)部門在接受醫(yī)械報(bào)檢時(shí)，應(yīng)該重點(diǎn)審查這幾方面，其一，進(jìn)口的醫(yī)械產(chǎn)品是不是列入到了《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》，或者是《實(shí)施入境驗(yàn)證的進(jìn)口商品目錄》，如果是目錄內(nèi)的產(chǎn)品，檢驗(yàn)部門要要求相關(guān)的報(bào)檢公司提供正常的報(bào)檢單證，還要提供強(qiáng)制性的產(chǎn)品認(rèn)證證書或者其它證書。其二，要檢驗(yàn)醫(yī)療器械的新舊情況，如果是國家禁止的進(jìn)口的舊電機(jī)產(chǎn)品，檢驗(yàn)部門不要出具入境貨物通關(guān)單。其三，報(bào)檢的程序是先由檢驗(yàn)科室審查簽字，再送到檢務(wù)部門報(bào)檢。

二是在開箱檢驗(yàn)貨物時(shí)要細(xì)致。當(dāng)醫(yī)械產(chǎn)品達(dá)到檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)后，檢驗(yàn)人員要在*時(shí)間開箱驗(yàn)貨。驗(yàn)貨主要是看是不是有新舊混裝、以次充好的情況；貨物是不是和報(bào)檢人提供的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書或者是*質(zhì)量許可相符合，產(chǎn)品是不是貼有相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)志，要嚴(yán)防未獲得我國認(rèn)證的醫(yī)械產(chǎn)品流入境內(nèi)；要檢驗(yàn)進(jìn)口產(chǎn)品的新舊情況，嚴(yán)防不符合我國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和*的醫(yī)械進(jìn)入我國；在檢驗(yàn)過程中如果發(fā)現(xiàn)敏感問題要及時(shí)上報(bào)。

三是要對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)管。如果進(jìn)口器械在使用中出現(xiàn)問題，要幫助使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供貨機(jī)構(gòu)進(jìn)行交涉，如果出現(xiàn)共性問題要及時(shí)的向上級(jí)進(jìn)行匯報(bào)，上級(jí)主管部門要及時(shí)掌握進(jìn)口醫(yī)械設(shè)備的質(zhì)量情況，另外，檢驗(yàn)檢驗(yàn)部門還要和醫(yī)療單位加強(qiáng)聯(lián)系，建立完善的報(bào)告和回訪制度，及時(shí)了解進(jìn)口醫(yī)械的使用情況。