作為中國當(dāng)下發(fā)展*具潛力的行業(yè)之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻面臨著多方管理的困擾。對此，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的全國人大代表和政協(xié)委員紛紛呼吁：當(dāng)務(wù)之急是務(wù)必要統(tǒng)一醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管行動，明確各部門的專項職能，更加快捷地解決多方管理的困境?！　?/p>

中國醫(yī)療器械行業(yè)的商會聲明，衛(wèi)生部、商務(wù)部、科技部、藥監(jiān)局等多部委都規(guī)定了與醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律和政策。其中，藥監(jiān)局、發(fā)改委聯(lián)合國務(wù)院制定行業(yè)政策。*監(jiān)管需要衛(wèi)生部、藥監(jiān)局以及質(zhì)檢局的協(xié)力支持。藥監(jiān)局、工信部則管理生產(chǎn)發(fā)展方面的事務(wù)。流通渠道則由藥監(jiān)部和商務(wù)部一起負(fù)責(zé)。

以上所描述的交叉管理的模式常引起部門職能的重疊。比如，醫(yī)療設(shè)備管理的標(biāo)準(zhǔn)本來就應(yīng)由藥監(jiān)局來起草，但是有可能衛(wèi)生部對這一事務(wù)也有參與。再例如，技術(shù)改革和淘汰工作由工信部來負(fù)責(zé)，但是該部門同時也負(fù)責(zé)一些醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)與發(fā)展方面的事務(wù)。

部門職能的重疊不僅會導(dǎo)致工作效率的低下，還會引起企業(yè)成本的增加。這種管理模式常常也會導(dǎo)致員工合作不協(xié)調(diào)，工作事務(wù)不能同意決定，甚至有些企業(yè)還在沿用2000年制定的舊版法律條例。醫(yī)療器械協(xié)會建議應(yīng)該要由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管事務(wù)。細(xì)分國家藥監(jiān)局對醫(yī)療器械行業(yè)各部門的監(jiān)管職能，將有利于醫(yī)療器械行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管的尺度，這將促進該行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃更加的完善。