自從我國加入世界貿(mào)易組織以來，我國的進出口業(yè)務就在不斷的發(fā)展，外匯收入正在逐漸的成為為我國的支柱產(chǎn)業(yè)，對于一個正在成長中的發(fā)展中的國家來說，與外界的貿(mào)易往來對我國的經(jīng)濟發(fā)展起到了至關(guān)重要的作用。全球化是一把雙刃劍，它在帶動我國經(jīng)濟發(fā)展的同時，也給我國的經(jīng)濟發(fā)展帶來了一些壓力。

據(jù)了解，如今在醫(yī)療器械行業(yè)每年的進出口貿(mào)易額在不斷的上升，特別是在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，每年都有大量的境外醫(yī)療器械產(chǎn)品流入我國的醫(yī)療器械市場。雖然引入境外醫(yī)療器械產(chǎn)品的確是緩解了我國高端醫(yī)療器械極度缺乏的窘境，給我國的醫(yī)療衛(wèi)生條件做出了很大的貢獻，但是在引入這一類醫(yī)療器械的同時，我們也應該考慮到引入后的影響。

通常來說，在有緊急情況時才會暫緩對境外醫(yī)療器械的檢測，但是辦理暫緩手續(xù)時必須要經(jīng)過嚴格的審核，并且在暫緩期過后必須要得到應有的檢測。但是就與*近醫(yī)療器械行業(yè)的進出口太過于頻繁，唯恐有不法分子辦理暫緩以逃過檢測，我國對境外的醫(yī)療器械加強了檢測的力度。

所有的境外醫(yī)療器械產(chǎn)品在入境時必須嚴格辦理我國醫(yī)療器械的注冊手續(xù)，如有特殊要求必須經(jīng)過我國食藥監(jiān)督管理局的批準。當我國的工作人員在對境外醫(yī)療器械產(chǎn)品進行檢驗時，出口商必須配合檢測，不得有人任何的隱瞞。