A級潔凈環(huán)境，符合GMP無菌要求，集成式VHP滅菌系統(tǒng)，實現(xiàn)全過程數(shù)據(jù)追溯，模塊定制化設(shè)計，蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)模塊化設(shè)計。

專門用于細胞產(chǎn)品制備，并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng)，內(nèi)部可以集成細胞分離、激活、擴增、觀察、收集分裝等功能設(shè)備，并為細胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。系統(tǒng)配備了運轉(zhuǎn)小車和蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)，適用于市面上大多數(shù)細胞產(chǎn)品的培養(yǎng)及生產(chǎn)，為細胞治療藥物批量化生產(chǎn)提供一個實用性強、符合GMP法規(guī)、人機工程學(xué)要求的細胞藥物制造設(shè)備，讓操作更簡便，更智能！

隨著細胞治療從實驗室走向臨床規(guī)?；a(chǎn)，這一項醫(yī)療技術(shù)正面臨無菌保障與交叉污染防控的核心挑戰(zhàn)——傳統(tǒng)開放式操作環(huán)境下高達1.2%的污染率（行業(yè)均值）不僅造成單批次千萬元級損失，傳統(tǒng)手工操作產(chǎn)能極低，單批次處理能力有限，無法滿足大規(guī)模臨床需求。

磐升生物細胞制備隔離系統(tǒng)以全閉環(huán)無菌控制、模塊化柔性擴展和智能溯源體系三大技術(shù)突破，重新定義細胞藥物工業(yè)化標準。在細胞治療領(lǐng)域，磐升生物不僅僅為客戶提供設(shè)備，更提供滿足客戶細胞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需要的整體解決方案，構(gòu)建覆蓋“細胞激活-擴增-分裝”全流程的密閉工業(yè)生態(tài)。

核心功能：四位一體重構(gòu)細胞制造范式。
1、為細胞生產(chǎn)操作全過程提供A級潔凈環(huán)境，符合GMP的無菌要求。
2、采用集成式VHP滅菌系統(tǒng)，對操作區(qū)和物料通道進行有效滅菌。
3、格外配備有臭氧滅菌系統(tǒng)，滿足客戶多樣化滅菌需求。
4、設(shè)備運行記錄，環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)，操作視頻可留存，實現(xiàn)生產(chǎn)操作全過程的數(shù)據(jù)可追溯;
5、模塊定制化設(shè)計，可按照客戶生產(chǎn)工藝流程配置相應(yīng)模塊。
6、蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計，支持無線拓展，符合GMP中關(guān)于大規(guī)模、不同批次細胞培養(yǎng)的要求。
7、三級權(quán)限設(shè)置，可視化培養(yǎng)過程監(jiān)測系統(tǒng)，支持數(shù)據(jù)報告導(dǎo)出，滿足FDA21CFRpart11電子記錄、電子簽名、審計追蹤要求。
8、配備轉(zhuǎn)運小車以及RTP快速閥門，實現(xiàn)培養(yǎng)箱與細胞制備工作站的自動對接，保障細胞操作到培養(yǎng)全流程處于無菌環(huán)境，防止交叉污染。

應(yīng)用領(lǐng)域：
1、CAR-T細胞解決方案：依據(jù)制備工藝完成PBMC分離、T細胞提取和激活、慢病毒或逆錄病毒轉(zhuǎn)染/電轉(zhuǎn)染、細胞擴增培養(yǎng)、觀測、換液、取樣、細胞收集、細胞制劑分裝等操作。
2、干細胞解決方案：依據(jù)制備工藝完成組織預(yù)處理、細胞離心提取、細胞擴增培養(yǎng)、觀測、換液、取樣、傳代、細胞收集、細胞制劑分裝等操作。
3、細胞疫苗解決方案：依據(jù)制備工藝完成樣本組織處理、離心提取、轉(zhuǎn)瓶擴增培養(yǎng)、觀測、換液、取樣、傳代轉(zhuǎn)瓶、細胞收集、細胞制劑分裝等操作。

各類細胞藥物可使細胞生產(chǎn)制備整個環(huán)節(jié)均在無菌條件下，保障制備過程的無菌性和合規(guī)性。