用于臨床靜脈輸注藥物,僅用于重力式輸液。

一次性使用輸液器帶針
使用說明書
【產品名稱】一次性使用輸液器帶針
【規(guī)格型號】輸液器根據進氣方式不同可分為SY01(進氣式)和SY02(非進氣式)，輸液器所配的靜脈輸液針（針管外徑和長度單位為mm）的規(guī)格有：0.36×15RWLB0.45×15RWLB0.55×20RWLB0.6×25TWLB0.7×25TWLB0.8×28TWLB0.9×28TWLB1.2×30TWLB
【適用范圍】用于臨床靜脈輸注藥物,僅用于重力式輸液。
【主要結構】產品由穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器的進氣口（可不帶）、空氣過濾器（可不帶）、液體通道、滴管、滴斗、管路、流量調節(jié)器、注射件、藥液過濾器、外圓錐接頭、一次性使用輸液針組成。藥液過濾膜標稱過濾孔徑為15μm。其中一次性使用輸液針由針柄、針管、軟管、輸液針保護套和連接座組成。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，PVC中增塑劑為DEHP。
【產品性能】本品滴管滴出20滴蒸餾水相當于(1±0.1)ml；針尖鋒利；各部件連接牢固、不堵塞；經環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。
【禁忌癥】本產品禁止用于輸注血液和血制品。
【注意事項】
1.使用前檢查單包裝是否完整，如包裝破損、配件脫落，禁止使用；
2.打開包裝后，請立即使用；
3.如包裝內發(fā)現(xiàn)異物，禁止使用；
4.本品*一次性使用，用后請銷毀；
5.如需用注射件加藥，加藥前需對注射件進行消毒處理；
6.本產品經環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原、無內毒素，有效期限兩年，超過有效期限禁止使用；
7.僅用于重力式輸液；
8.本產品含有DEHP；
9.臨床醫(yī)務人員應注意其對高風險人員（新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女）的可能毒性，盡量選用替代品；禁止使用本品用于新生兒的輸液；
10.本產品不宜用于輸注光敏感、脂肪乳等脂溶性液體和藥物；
11.藥物相容性信息：根據國內外的研究資料，臨床醫(yī)務人員應注意聚氯乙烯管路會與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導致藥物改變；
12.本產品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物；
13.產品使用必須符合醫(yī)療部門相關操作規(guī)范及相關法規(guī)的要求，*于經培訓的醫(yī)生或護理人員等專業(yè)人員使用。
【使用方法】
1.從撕口處撕開包裝袋，取出輸液器；
2.將輸液針連接座與輸液器圓錐接頭旋緊，關閉流量調節(jié)器，取下瓶塞穿刺器保護套，將瓶塞穿刺器插入輸液瓶或袋；
3.滴斗向上傾斜30°左右，用手捏滴斗2～3次；打開流量調節(jié)器，同時倒置藥液過濾器，使藥液到約滴斗的三分之二處；
4.排凈氣泡后，關閉流量調節(jié)器，按無菌操作規(guī)程進行靜脈穿刺；
5.根據需要調節(jié)流量；
6.待藥液還有少量時，拔出靜脈輸液針，輸液結束。

【符號說明】
1.一次性使用，不得二次使用。
2.怕雨。
3.易碎物品，小心搬運。
4.怕曬。
5.經環(huán)氧乙烷滅菌。
6.警告。
【滅菌方法】本產品采用環(huán)氧乙烷滅菌
【維護保養(yǎng)】不適用
【產品有效期】兩年
【儲藏、運輸環(huán)境、方法】包裝后的一次性使用輸液器應防止重壓、陽光直曬和雨水浸淋；貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風良好的清潔室內。
【生產日期】見產品包裝
【產品技術要求編號】
【醫(yī)療器械產品注冊證號】
【生產企業(yè)許可證號】魯食藥監(jiān)械生產許20140053號
【注冊人/生產企業(yè)（售后服務）】山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
【住所】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南
【生產地址】山東省單縣經濟技術開發(fā)區(qū)
【郵　　編】274300
【電　　話】
【說明書編制日期】2019年6月11日

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