醫(yī)用丁腈手套、醫(yī)用檢查手套注冊生產(chǎn)許可經(jīng)營許可辦理需要完成下列工作和滿足下列條件：
1.注冊醫(yī)用丁腈手套公司
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定醫(yī)療器械注冊申請人必須是企業(yè)，成立一個法人企業(yè)是進行醫(yī)療器械注冊先決條件，對公司的名稱、注冊資金等沒有要求，但是公司的注冊時間是所有工作開展的基礎，尤其對產(chǎn)品有效期的研究至關重要。
2.建立醫(yī)用丁腈手套質(zhì)量體系
生產(chǎn)質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關，是對人、機、料、法、環(huán)五大環(huán)節(jié)進行控制，從而保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素可控而有效。
質(zhì)量體系的框架結構是按照YY/T0287-2003的要求建立的，即包括質(zhì)量手冊、程序文件、技術文件、作業(yè)指南和相關的記錄。其細節(jié)內(nèi)容需要按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（公告2014年第64號）的要求建立，特別要注意保持質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)即質(zhì)量記錄。
質(zhì)量管理組織結構一般包含企業(yè)負責人、管理則代表、生產(chǎn)負責人、技術負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、質(zhì)檢員和行政管理人員等，其中生產(chǎn)、技術和質(zhì)量管理人員應當具有機械、電子等與產(chǎn)品相關的專業(yè)知識，并具有相應的實踐經(jīng)驗。
3.研發(fā)醫(yī)用丁腈手套產(chǎn)品
產(chǎn)品研發(fā)工作需要在質(zhì)量管理體系的有

及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域代理，保護代理商權益。提供合理運作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務工作。完成任務年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。