一次性使用病毒采樣管，一拖一，一拖五，一拖十，滅活型，非滅活型，快檢型，可委托生產

用于樣本的收集、運輸和儲存等。

【產品名稱】一次性使用病毒采樣管

【醫(yī)療器械生產備案憑證編號】皖慶食藥監(jiān)械生產備20200022號

【醫(yī)療器械備案憑證編號/產品技術要求編號】皖慶械備20200058號

【說明書編制/修訂日期】2020年10月27日，V0版

【適用范圍】用于樣本的收集、運輸和儲存等。

【型號規(guī)格】VSI（1ml,2ml,3ml,5ml,7ml,10ml)；VSN（1ml,2ml,3ml,5ml,7ml,10ml)。

【性能、結構及組成】
采樣管由拭子、試管及護帽組成，試管內含病毒保存液。按保存液容量分為6種規(guī)格。護帽應采用符合GB/T11115-2009要求的聚乙烯（PE）樹脂制成，試管采用符合YY/T0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成。采樣拭子頭應該采用PE合成纖維或人造纖維制成，采樣拭子手柄由符合YY/T0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料或GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂或GB/T12671-2008聚苯乙烯（PS）樹脂制成。

【產品使用說明】
1.根據采樣需求，用采樣拭子采集樣本。
2.將采集樣本之后的采樣拭子放置到采樣管中。
3.在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。
4.擰緊采樣管蓋子。
5.在采樣管的標簽上按需求標注信息。
6.標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應實驗室。標本應當避免反復凍融。
7.具體的采樣方法可參考以下幾種：
1)咽拭子標本：用專用采樣拭子，適度用力拭抹咽后壁和兩側扁桃體部位，應避免觸及舌部；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產品采樣）
2)鼻拭子標本：用專用采樣拭子，將拭子頭輕輕插入鼻道內鼻腭處，停留片刻后緩慢轉動退出；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產品采樣）
【注意事項】
1.禁止將采樣液直接接觸被采集人員。
2.禁止先用采樣液浸潤拭子后采樣。
3.本產品為一次性產品，僅用于臨床采集病毒標本的采集、運送和保存，超出預期用途不得使用。
4.產品過有效期或者產品包裝破損不得使用。
5.運送液顏色改變嚴禁使用（正常顏色為粉紅色）。
6.采集病毒標本時應由專業(yè)人員嚴格按照采樣程序進行；標本進行檢測時，應在符合*級別的實驗室進行操作。
7.標本采集后應當在2個工作日內運送至對應的實驗室，保存溫度為2～8℃；如未能48h內送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的實驗室。標本應當避免反復凍融。

【禁忌癥】
無。

【符號說明】

及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域代理，保護代理商權益。提供合理運作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務工作。完成任務年終返點。提供合法的經營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網絡。具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發(fā)能力。