本品用于確定新生兒ABO、RhD抗原及新生兒紅細(xì)胞是否在體內(nèi)被不完全抗體致敏，只用于臨床體外檢測，不用于血源篩查。

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國 4663-2012      

2、包裝規(guī)格：1人份/卡，12卡/盒

3、檢驗(yàn)原理：本品應(yīng)用了微柱凝膠免疫技術(shù)，采用排阻層析原理，即在微柱凝膠介質(zhì)中，紅細(xì)胞抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，形成紅細(xì)胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，該復(fù)合物不能通過凝膠間隙而浮于膠表面或懸于膠中；如無相應(yīng)抗體結(jié)合，則不能形成紅細(xì)胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，分散的紅細(xì)胞可以通過凝膠間隙沉于微柱腔底部。

4、主要組成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝膠，從左向右第1-4孔分別充以特異性膠抗A（24#和15B4，鼠單克隆IgM抗體）、抗B（13B1和3C8，鼠單克隆IgM抗體）、抗AB單克隆抗體（BS63和BS85，鼠單克隆IgM抗體）及抗D（BS226，鼠單克隆IgM抗體），用以確定新生兒ABO、RhD抗原；第5孔為無任何抗體的中性膠，作為陰性對照；第6孔中充以抗人球蛋白（多克隆抗體）

5、儲存條件及有效期：18～25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

6、樣本要求：
*標(biāo)本采集：采集被檢新生兒靜脈血或臍帶血，加入含抗凝劑的試管中。
*紅細(xì)胞標(biāo)本的制備：將采集的標(biāo)本配制成0.5%~0.8%紅細(xì)胞生理鹽水懸液。

7、檢驗(yàn)方法：
*將微柱凝膠試劑卡標(biāo)號。
*將待檢新生兒紅細(xì)胞標(biāo)本分別加入至第六支微管中，每管50μl。
*即刻使用專用離心機(jī)離心5分鐘（2分鐘900rpm，3分鐘1500rpm），取出肉眼判定結(jié)果。

8、產(chǎn)品性能指標(biāo)：抗A效價≥128；抗B效價≥128；抗D效價≥64；抗AB效價≥128；抗人球蛋白效價≥32。

9、注意事項：
*為了便于鑒別，抗A略呈藍(lán)色，抗B略呈黃色，抗AB、抗D、中性膠呈白色，抗人球蛋白膠呈。
*紅細(xì)胞標(biāo)本一定不能被細(xì)菌污染，否則會出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當(dāng)日采集的新鮮血做本試驗(yàn)。如不得不用過夜血或陳舊血，則必須首先用該標(biāo)本做陰性對照試驗(yàn)，以確定該標(biāo)本是否可以做本實(shí)驗(yàn)。
*如在微柱凝膠管中出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，強(qiáng)烈提示為紅細(xì)胞抗原抗體陽性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶血，故對此標(biāo)本一定認(rèn)真分析，并向上級主管技術(shù)人員報告并討論。
*對于RhD陰性結(jié)果的樣本，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做進(jìn)一步的確認(rèn)，時送血型參比實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)