醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證全程代辦（您只需提供產(chǎn)品，剩下交給我們）。全流程委托+專業(yè)團隊+快速拿證+合規(guī)無憂。咨詢熱線：15910569591（林經(jīng)理）。

本公司是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)輸出、臨床試驗與產(chǎn)品注冊，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導，全過程的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)(CR0，ContractResearch0rganization)。

主要業(yè)務(wù)包括：
·國內(nèi)外注冊服務(wù)
·醫(yī)療器械耗材掛網(wǎng)
·生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導
·創(chuàng)新申報服務(wù)
·新產(chǎn)品增補備案
·IVD體外診斷試劑注冊
·CER服務(wù)
·臨床試驗服務(wù)
·CDMO共享工廠注冊
·CRO服務(wù)
·醫(yī)保編碼申請
·醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
·SMO服務(wù)
·上市后研究
·現(xiàn)場檢查陪審
·稽查服務(wù)
·檢測服務(wù)
·UDI碼申請

服務(wù)領(lǐng)域包含：心血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)科學領(lǐng)域、AI診斷領(lǐng)域、眼科、內(nèi)鏡、腫瘤、醫(yī)療美容、IVD領(lǐng)域等。

我們的作用：
通過我們的協(xié)助，讓企業(yè)在注冊過程中避免一些“撞車”問題，大大提升產(chǎn)品取得注冊證的速度和把握度。注冊的核心問題還是開發(fā)思路是否清晰，研發(fā)工作是否完整充分。

我們的優(yōu)勢：
·匯集企業(yè)、審評人員和醫(yī)生的想法
·豐富的注冊經(jīng)驗與實力積累
·學術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)實踐的緊密結(jié)合
·優(yōu)良的行業(yè)信譽和保密意識

服務(wù)項目包含：醫(yī)保編碼申請、UDI碼申請、醫(yī)療器械注冊(I類、I1類)、進口注冊、醫(yī)療器械備案(I類)、生產(chǎn)備案證、IVD體外診斷試劑注冊、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系輔導、消毒/食品/化妝品生產(chǎn)許可、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書、網(wǎng)絡(luò)銷售備案、廣告審查表等。