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東貝醫(yī)療器械（山東）有限公司注冊證號：
魯械注準20212140985招商區(qū)域：
全國產品分類：
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 敷料、護創(chuàng)材料
【型號規(guī)格】無菌連身式、非無菌連身式
120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、
185、190、195、200
【生產企業(yè)】山東朱氏藥業(yè)集團有限公司
【注冊地址】單縣經濟技術開發(fā)區(qū)樊樓路南
【生產地址】單縣經濟技術開發(fā)區(qū)樊樓路南
【有效期限】三年
【執(zhí)行標準號】GB19082-2009
【注冊證編號】魯械注準20212140985
【結構組成】由無紡布縫紉和粘接而成。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等阻隔、防護用。
【性能指標】1.液體阻隔功能：a）關鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa(17cmH20)。b)材料透濕量應不小于2500g/(m·d)。2.防護服抗合成血液穿透性應不低于1.75kPa。3.外側面沾水等級應不低于3級的要求。4.斷裂伸長率：關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15％。5.關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70％。6.抗靜電性：帶電量應不大于0.6μC/件。7.靜電衰減性能：靜電衰減時間不超過0.5s。8.環(huán)氧乙烷殘留量：不超過10μg/g。
【注意事項、警示及提示性說明】
1、本產品為無菌、一次性使用產品，有效期三年；
2、本產品只限于一次性使用，打開包裝后應立即使用，使用時間不超過24小時，用后應焚燒處理；
3、穿著前如發(fā)現(xiàn)破損或拉鏈、縫線等任何部位有不妥之處，則不可使用；
4、防護服應避免長時間與化學物質接觸。
5、本產品無阻燃性。
【使用方法】展開防護服，拉開拉鏈，從拉鏈開口處依次伸入雙腿，再穿著上衣，手從衣袖中伸出，帶好頭套，從胸前正面拉好拉鏈。
【標簽、包裝標示樣圖】包裝破損禁止使用經環(huán)氧乙烷滅菌*一次性使用保持干燥
【貯存條件和方法】
本產品應貯存在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬、通風條件良好、清潔的環(huán)境內，遠離明火。
廣審批文：魯械廣審（文）第261102-09134號
風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
單位名稱：
東貝醫(yī)療器械（山東）有限公司聯(lián)系人：
王經理聯(lián)系手機：
15665867330固定電話：
15665867330單位地址：
歷城區(qū)全福街道榮盛時代國際a座電子郵箱：
2604721165@qq.com標題
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