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環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)

新聞資訊

新規(guī),衛(wèi)健委明確:嚴(yán)禁使用AI自動(dòng)生成處方

日期:2025-12-10 08:53:37  閱讀數(shù):420

來(lái)源:今晚報(bào)

11月30日,天津市衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于天津市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)施辦法(征求意見稿)公開征求意見的公告》,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量**監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等方面職責(zé),進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管?!?

01

專門機(jī)構(gòu)專門管

市衛(wèi)生健康行政部門建立天津市互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“市級(jí)監(jiān)管平臺(tái)”),對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療**、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等,建立完善的管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在**互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)顯著位置公布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),以及提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息,方便患者查詢?!?

02

醫(yī)患雙方不得冒用他人信息

在醫(yī)護(hù)人員監(jiān)管方面,醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì),在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè),具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意,且開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保醫(yī)護(hù)人員具備合法資質(zhì)。醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。

患者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診同樣需受到監(jiān)管。互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診?;颊咴趯?shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí),會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方;患者直接通過互聯(lián)網(wǎng)就診時(shí),接診醫(yī)師只能為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí),接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。 

03

處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí),不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪同。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,經(jīng)藥師審核合格后方可生效,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開具前向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方?! ?

04

線上診療不是法外之地

作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn);依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗(yàn)1次。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,依法承擔(dān)法律責(zé)任;實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí),實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)法律責(zé)任。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中,有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《天津市醫(yī)療糾紛處置條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)履行相應(yīng)處理責(zé)任。


 
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