生產醫(yī)用防護口罩和民用口罩有什么要求？銷售醫(yī)用和民用防護口罩分別需要什么資質？

生產醫(yī)用和民用口罩有什么要求？

生產民用防塵口罩：

按照國家質量監(jiān)督檢驗和檢疫局、國家標準化管理委員會公布的呼吸防護用品GB2626-2006標準，生產民用防塵必須依法取得生產經營許可證，所有防塵口罩的生產技術規(guī)范必須符合相應標準。

生產醫(yī)用口罩：

需要二類醫(yī)療器械生產許可證，生產車間需要滿足二類醫(yī)療器械生產的相關標準，醫(yī)用口罩需要二類醫(yī)療器械注冊證號。

銷售醫(yī)用和民用防護口罩分別需要什么資質？

民用防護口罩：

針對民用防護口罩，比如說防霧霾口罩、防塵口罩等，此類產品由于不屬于醫(yī)療器械，所以只需要產品本身具有相關資質即可，對于銷售單位沒有太大要求，不管是超市網店，還是路邊小攤都可以銷售。

醫(yī)用口罩：

醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械產品，不光是生產廠家需要相關資質，銷售單位也需要相關資質，正常來說，銷售二類醫(yī)療器械的藥店或醫(yī)療器械店等都需要有二類醫(yī)療器械經營許可證。

若需要在網上銷售，還要根據(jù)《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進行網絡交易的備案。

銷售醫(yī)用口罩的時候，不可以有虛假夸大宣傳的情況，口罩宣傳上的數(shù)據(jù)都需要有相關依據(jù)進行證明，否則被查到會得到相應的處罰。

注意：大家在選購醫(yī)用防護口罩和醫(yī)用外科口罩的時候一定要查詢口罩的相關注冊證號，可以去國家藥品監(jiān)督管理局進行查詢，只需將注冊證號輸入就可以確定產品的注冊證號是否真實存在，產品是否正規(guī)。