2025年6月26日，國家標準化管理委員會公布國家標準驗證點（第二批）名單，中檢院正式成為人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域**的國家標準驗證點，標準化工作邁上新臺階。

國家標準驗證點是由國家標準化管理委員會組織論證評審及公布，負責對標準技術(shù)要求、核心指標、試驗和檢驗方法等開展驗證，提高標準科學性、合理性及適用性的標準驗證機構(gòu)，是標準化服務(wù)體系的重要組成部分。中檢院承擔了組織工程醫(yī)療器械、納米醫(yī)療器械生物學評價、人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械、醫(yī)用增材制造技術(shù)、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用機器人和醫(yī)用高通量測序技術(shù)等7個醫(yī)療器械領(lǐng)域標準化分技術(shù)委員會/技術(shù)歸口單位秘書處工作。近年來，中檢院共牽頭和參與制修訂國家和行業(yè)標準 108 項，主導10余項ISO、IEC、IEEE標準的制修訂。后續(xù)，中檢院將嚴格按照國家標準驗證點的管理要求，持續(xù)完善相關(guān)制度，建立標準驗證協(xié)同工作機制，加強人工智能醫(yī)療器械相關(guān)測試集、測試工具建設(shè)，全面提升驗證能力，更好支撐醫(yī)療器械監(jiān)管與標準化工作，保障人民生命健康**，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（王浩 章娜）

來源：中國食品藥品檢定研究院