來源：NMPA

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報告，由于部分特定型號、特定批次的植入式心臟起搏器產(chǎn)品可能存在器械故障，生產(chǎn)商圣猶達心臟醫(yī)學節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division對其生產(chǎn)的植入式心臟起搏器Pulse Generator（國械注進20183120455）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

END