各有關(guān)單位：

為明確血管內(nèi)導(dǎo)管的同品種臨床評(píng)價(jià)要求，統(tǒng)一審評(píng)尺度，我中心起草了《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)國內(nèi)外法規(guī)研究、文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討形成了征求意見稿（見附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。

如有任何意見或建議，請(qǐng)下載并填寫反饋意見表（附件2），并于2020年11月15日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。

聯(lián)系人：鞠珊

電話：010-86452507

電子郵箱：jushan@cmde.org.cn

附件：1.血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

2.反饋意見表（下載）

**藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2020年10月15日

來源：**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心