來源｜中國新聞網(wǎng)

**衛(wèi)健委：取消開展人體器官移植技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)等級限制

據(jù)**衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，**衛(wèi)健委辦公廳近日印發(fā)通知稱，為進一步規(guī)范和加強人體器官移植技術(shù)臨床應用管理，**衛(wèi)健委組織專家對《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號)進行修訂，形成了《人體器官移植技術(shù)臨床應用管理規(guī)范(2020年版)》(下稱“《管理規(guī)范》”)?！豆芾硪?guī)范》取消了開展人體器官移植技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)等級限制。

**衛(wèi)健委辦公廳表示，2006年6月，原衛(wèi)生部印發(fā)《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號)，為規(guī)范我國人體器官移植技術(shù)臨床應用發(fā)揮了重要作用。隨著我國器官捐獻與移植事業(yè)的不斷深入，2006年印發(fā)的《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》已不能適應當前的人體器官捐獻與移植高質(zhì)量發(fā)展的需要，胰腺、小腸移植手術(shù)也逐步成熟。因此，**衛(wèi)健委于2019年啟動對《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》的修訂工作，并且增加了胰腺、小腸移植技術(shù)管理規(guī)范內(nèi)容。

按照國務院“放管服”改革精神，《管理規(guī)范》中取消了開展人體器官移植技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)等級限制。同時，加強了醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植技術(shù)臨床應用管理的要求，一是明確醫(yī)療機構(gòu)需具有符合規(guī)定的人體器官移植臨床應用與倫理委員會；二是對醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植技術(shù)管理的制度建設及規(guī)范開展提出要求；三是對開展人體器官移植技術(shù)的場地、設備和設施要求進行細化，并進一步明確了開展肝臟、腎臟、心臟、肺臟、胰腺、小腸等人體器官移植技術(shù)還應分別具備的條件。

《管理規(guī)范》中取消了人體器官移植醫(yī)師相關(guān)手術(shù)例數(shù)要求；明確人體器官移植技術(shù)臨床應用應當由經(jīng)省級衛(wèi)生健康行政部門或軍隊衛(wèi)生部門認定的人體器官移植醫(yī)師開展，并對醫(yī)療機構(gòu)開展相關(guān)移植項目的人體器官移植醫(yī)師數(shù)量提出了具體要求；增加了腦死亡判定技術(shù)人員及移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡直報人員的相關(guān)要求。

《管理規(guī)范》中取消了應在相關(guān)專業(yè)診療規(guī)范中進行規(guī)定的人體捐獻器官保存過程中冷缺血時間等非技術(shù)管理類要求，及醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植手術(shù)例數(shù)要求。調(diào)整了部分人體器官移植手術(shù)術(shù)前必查項目；進一步強化了醫(yī)療機構(gòu)的主體責任，對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)人體器官移植醫(yī)師準入、移植手術(shù)實施、倫理審查程序、移植質(zhì)量管理等提出具體要求。明確規(guī)范使用中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)(COTRS)，術(shù)后72小時內(nèi)完成相關(guān)數(shù)據(jù)上報。

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