▍來源：彭博社

▍編譯：賽柏藍器械

強生將為銷售不合規(guī)人工髖關節(jié)的糾紛付出10億美元（約合人民幣67.7億元）的代價。

10億美元“和解費”

據(jù)彭博社援引知情人士消息，全球醫(yī)療器械巨頭強生將支付約10億美元以解決子公司DePuy銷售不合規(guī)人工髖關節(jié)（Pinnacle-Hips Suits）的糾紛。

據(jù)兩位知情人士透露，根據(jù)達成的和解協(xié)議，強生已經(jīng)解決了共6000多例需要外科醫(yī)生摘取Pinnacle髖關節(jié)植入物病例中的95%，因為這些病例導致患者疼痛無法行走。知情人士還透露，仍有大約4500例的人工髖關節(jié)病例待處理。

超過1萬起訴訟索賠

據(jù)悉，10億美元的費用中包含此前超過4億美元的和解費。

彭博社報道稱，與建立全球結算計劃不同，強生的律師及其子公司DePuy的部門律師與原告律師達成了獨立協(xié)議，以解決客戶案件。同時，強生發(fā)言人MindyTinsley周二在一份聲明中表示，針對Pinnacle案件的和解談判仍在繼續(xù)，強生為訴訟預留了資金。

今年2月，領導訴訟的原告律師之一MarkLanier宣布了**新達成的和解協(xié)議，因當時強生面臨著5名病人的指控，聲稱Pinnacle髖關節(jié)植入物導致了他們受傷以及金屬中毒。

強生表示，同意支付1.2億美元以解決46名州檢察長做出的強生對金屬髖關節(jié)植入物耐久性做了欺詐性營銷的指控。強生也發(fā)公告表示，99.2%的金屬髖關節(jié)植入物保持了三年。歐洲衛(wèi)生監(jiān)管機構將這一比率控制在7%左右。

知情人士還表示，在較早的和解協(xié)議中，強生同意支付超過4億美元的費用來解決20家律師事務所關于Pinnacle的庫存案件，并稱這可能解決掉了3000個庫存案例。而庫存的案例則是外科醫(yī)生因缺陷而拔除植入物的6000多個病例。

今年2月，強生向美國證券交易委員會提交的報告中顯示，該公司仍然面臨著共10500件關于Pinnacle的案件訴訟，不過強生當時并沒有說明為和解以及訴訟費用預留了多少資金。

2013年，在美國FDA加強其人工髖關節(jié)法規(guī)后，DePuy 停止銷售這種設備，金屬髖關節(jié)植入物在美國也受到了嚴格審查，這些產(chǎn)品容易導致血液中金屬離子積聚，導致腹股溝疼痛、過敏反應、骨和組織壞死，目前該司在美國面臨著大約10400起和這些設備有關的索賠訴訟。

此前已被判賠16億元

值得一提的是，彭博社在5月7日的報道中還行顯示，過去三年中，得克薩斯州陪審團要求強生向Pinnacle患者支付超過15億美元，并指責強生誤導了他們對設備的健康風險和耐久性的認識。

據(jù)彭博社2017年的報道，當年11月17日，美國德克薩斯州達拉斯市北部地區(qū)法院在當?shù)貢r間周四裁定，強生公司旗下矯形子公司DePuy的工作人員明知道人造髖關節(jié)設備存在缺陷，但卻沒有正確警告醫(yī)生和患者會有診治過早失敗的風險。這6名患者獲得了7900萬美元的實際損失賠償和1.68億美元的懲罰性損害賠償

這6名患者的臀部不得不被手術切除，切除的原因是因為這些患者在被植入有關人造髖關節(jié)后，出現(xiàn)組織壞死、骨質磨損或其他問題。

這6名患者在指控中表示，強生公司讓這些人造髖關節(jié)進入市場，幾乎沒有測試，并在設備**性上誤導了醫(yī)生，告知醫(yī)生這些金屬制品沒有中毒風險，并對人體組織不會造成危害。患者的代理律師還表示，外科醫(yī)生被強生公司誘導使用該公司產(chǎn)品。

強生公司的辯護律師則反駁稱，設備的失敗是由于常規(guī)的磨損，而非有缺陷的設計，公司恰當?shù)赝其N了該產(chǎn)品。該律師在其總結陳詞中告訴陪審團，沒有一個外科醫(yī)生是因為廣告、宣傳冊或任何營銷手段，而選擇了強生公司該產(chǎn)品。

不過，根據(jù)一份裁決文件，陪審團發(fā)現(xiàn)，DePuy公司依賴于“故意歪曲”該品產(chǎn)的**狀況以提振銷售，并在其營銷手段中進行了欺騙性的商業(yè)行為。