按照國家總局《關(guān)于第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事宜的通告》和總局辦公廳《關(guān)于切實做好第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知》，湖南省食藥監(jiān)局從今年3月起，組織對全省第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新版GMP實施情況進行專項監(jiān)督檢查?！　?/p>

專項監(jiān)督檢查按照企業(yè)自查、市州局檢查、省局抽查三個階段進行。截止6月30日，全省19家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有3家企業(yè)主動停產(chǎn)，2家企業(yè)存在關(guān)鍵項目不符合規(guī)范要求被責(zé)令停產(chǎn)整頓，14家企業(yè)存在一般項目不符合規(guī)范要求被責(zé)令限期整改。

下一階段，湖南省局將繼續(xù)推進新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)實施工作，在認(rèn)真抓好第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施GMP的同時，加大推進*、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的GMP實施工作，通過監(jiān)督實施醫(yī)療器械GMP，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任意識和質(zhì)量*意識，全面提升全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量*保障水平。