7月6日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了對(duì)5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢情況。

1、對(duì)舞鋼市瑞峰醫(yī)療科技有限公司飛行檢查情況

舞鋼市瑞峰醫(yī)療科技有限公司于2014年12月5日因各崗位人員流失嚴(yán)重、質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員的離崗等原因申報(bào)停產(chǎn)。經(jīng)檢查組現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，該企業(yè)處停產(chǎn)狀態(tài)。該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定書(shū)面報(bào)告河南省食品藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局核查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

2、對(duì)天新福（北京）醫(yī)療器械股份有限公司飛行檢查情況

天新福（北京）醫(yī)療器械股份有限公司的以下行為（見(jiàn)下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成天新福（北京）醫(yī)療器械股份有限公司對(duì)上述缺陷限期整改。

3、對(duì)湖北仙明醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司的以下行為（見(jiàn)下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷?，F(xiàn)由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成湖北仙明醫(yī)療器械有公司對(duì)上述缺陷限期整改。

4、對(duì)洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司飛行檢查情況

洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司的以下行為（見(jiàn)下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。該企業(yè)于2016年6月25日申報(bào)停產(chǎn)。該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定書(shū)面報(bào)告湖北省食品藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局核查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

5、對(duì)北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司飛行檢查情況

北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司的以下行為（見(jiàn)下表）不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求，質(zhì)量管理體系存在缺陷。現(xiàn)由北京市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司對(duì)上述缺陷限期整改。