因近期受理系統(tǒng)和審評(píng)審批系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸不穩(wěn)定，導(dǎo)致前期少數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)受理資料無法順利轉(zhuǎn)入審評(píng)審批系統(tǒng)，影響醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的審評(píng)審批進(jìn)度。對(duì)此，我們深表歉意，并采取了如下措施：

1、加強(qiáng)了技術(shù)力量配備，及時(shí)研究解決受理資料傳輸問題，確保審評(píng)審批時(shí)間。

2、因電子數(shù)據(jù)問題影響審評(píng)審批進(jìn)度的，審批部門將按照紙質(zhì)材料的受理日期盡快審評(píng)審批。

企業(yè)有關(guān)電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)膯栴}，可以致電以下號(hào)碼反映或咨詢：

器械注冊(cè)司：010-88331469聯(lián)系人：張浩

器審中心：010-68390690聯(lián)系人：李冬冬

投訴和受理中心：010-63923264聯(lián)系人：潘靜

信息中心：010-88330139聯(lián)系人：趙坤

特此公告。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

二〇一五年十二月十六日