防范義齒類醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險，根據(jù)國家總局辦公廳《關(guān)于開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕37號)，日前，省食藥監(jiān)局稽查局下發(fā)通知，在全省范圍內(nèi)組織開展為期一個月的義齒類醫(yī)療器械重點稽查行動。

本次重點稽查主要以義齒生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及設(shè)立牙科的醫(yī)療機構(gòu)（含牙科診所）為主要對象，采取省局抽查督查，市州、縣市二級分級組織，稽查與質(zhì)量抽驗相結(jié)合的方式，以義齒生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、非法生產(chǎn)經(jīng)營義齒線索的“地下”窩點、使用非法義齒的牙科診所為稽查重點，重點稽查義齒生產(chǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)條件、原輔包材購用、規(guī)范生產(chǎn)、產(chǎn)品包裝標識及出廠檢驗以及經(jīng)營使用資質(zhì)、購進渠道、購銷（用）索證索票與記錄、產(chǎn)品包裝標識及質(zhì)量等情況，特別是使用量大的牙科醫(yī)院（診所），是否存在非法生產(chǎn)義齒、購用非法生產(chǎn)經(jīng)營的義齒和不合格義齒等違法行為。

通知要求各級食品藥品監(jiān)管部門嚴密組織，對重點稽查中發(fā)現(xiàn)的問題，要依法督促企業(yè)限期整改，并進行整改復(fù)查；對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法查處；涉嫌犯罪的，要依法移送司法機關(guān)追究其刑事責(zé)任。省局將對全省重點稽查情況予以通報。