記者今天從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到，近年來(lái)，一此醫(yī)療器械使用單位未查驗(yàn)和索要供貨企業(yè)的合法資質(zhì)及有效證明文件，導(dǎo)致從非法途徑采購(gòu)醫(yī)療器械的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；部分醫(yī)院等使用單位忽視對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)，在用醫(yī)療設(shè)備?！皫Р　惫ぷ?；部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理主要存在的問(wèn)題是使用未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，如一此醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用自制的敷料類(lèi)產(chǎn)品、進(jìn)口未經(jīng)國(guó)內(nèi)注冊(cè)的產(chǎn)品給患者使用；醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用記錄不全、不規(guī)范，采購(gòu)渠道不合法，尤其是植入類(lèi)醫(yī)療器械和體外診斷試劑的使用記錄，可追溯性較差。

同時(shí)，一些在用醫(yī)療器械沒(méi)有定期維護(hù)，使得一些在用醫(yī)療器械的*性、有效性存在隱患；缺乏專(zhuān)職的設(shè)備管理人員。由于人員配置不足，再加之質(zhì)量管理意識(shí)淡薄，導(dǎo)致對(duì)一叢在用醫(yī)療器械的維護(hù)、保養(yǎng)、維修、檢驗(yàn)、檢測(cè)等缺乏管理。