據(jù)悉，山東省從今年三月份開始的醫(yī)療器械五整治活動取得了明顯的成效，在此基礎(chǔ)上，該省食藥監(jiān)部門探索建立對醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制。

從三月份到現(xiàn)在的五整治活動的主要成效在于圍繞著社會關(guān)注度高，群眾反映強烈的熱點、難點問題進行了整治，并取得了良好的效果。企業(yè)進行了責(zé)任落實，還發(fā)揮了社會的監(jiān)督作用，對于違規(guī)違法行為進行了嚴厲的打擊。這次的專項行動，對于加強該省的醫(yī)療器械監(jiān)管，推進醫(yī)療器械行業(yè)的誠信建設(shè)是非常有作用的，對進一步規(guī)范市場也是有著巨大的作用的，這對于山東省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展有著不可估量的作用。

這次的行動也為該省建立長效的監(jiān)管機制奠定了基礎(chǔ)。山東省藥監(jiān)部門在加強整治的同時，還結(jié)合國家出臺的新的監(jiān)管條例，努力探索監(jiān)管的方法。著力研究根本的治理辦法，探索有規(guī)律的長效的監(jiān)管機制。在風(fēng)險管理和制度方面進行不懈的探索，將整治過程中的實踐經(jīng)驗加以研究，吸取經(jīng)驗教訓(xùn)，制定切實可行的監(jiān)管機制。其中山東威海就著手實行標(biāo)準(zhǔn)化的監(jiān)管模式，還建立了專項的工作規(guī)范，并且對監(jiān)管工作人員進行規(guī)范的培訓(xùn)；另外，該省的萊蕪和濟南市也采取了相關(guān)的措施，日常監(jiān)管更加規(guī)范化和程序化，對有問題的企業(yè)進行嚴厲的處罰。

另外，為了保障監(jiān)管工作的有效性，山東省還采取了分級監(jiān)管和風(fēng)險防控相結(jié)合的監(jiān)管方式，既注重平時的監(jiān)管，也注重企業(yè)落實責(zé)任。建立日常監(jiān)管、企業(yè)信用評級制度、質(zhì)量授權(quán)人制度等等，還將日常監(jiān)管和飛行檢查相結(jié)合，規(guī)范企業(yè)的行為，推動企業(yè)的自律。