據(jù)悉，近日山東省藥監(jiān)局調(diào)整了藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預案的等級，將原來的三個等級劃分為四個等級。

據(jù)了解，山東省食藥品監(jiān)督管理局原來的《藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預案》的事件等級是三級，即一級，也就是重大級；二級，也就是較大級；三級，也就是一般級。調(diào)整后的級別是四個等級，即特別重大級；重大級；較大級和一般級和個別級。調(diào)整后的事件級別加進了特別重大級，這說明了該省對醫(yī)療器械和藥品突發(fā)事件的管理進一步細化和加強了。

山東省市藥監(jiān)局規(guī)定，在調(diào)整后的應(yīng)急預案，如何劃分各種級別，這主要是要根據(jù)分析結(jié)果來進行預警，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的規(guī)定，如果是一級預警由國家食藥監(jiān)局發(fā)布，其它的二級、三級和四級預警分別由省、市、縣食藥監(jiān)局發(fā)布。這樣責任劃分就非常清楚了。其中還規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營部門發(fā)現(xiàn)了藥械突發(fā)事件，要馬上向當?shù)氐氖乘幈O(jiān)局進行反應(yīng)，如果是醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的，就需要向當?shù)氐男l(wèi)生行政部門進行報告，另外，也要向當?shù)氐氖乘幈O(jiān)部門進行報告。

這次調(diào)整《藥品和醫(yī)療器械*突發(fā)事件應(yīng)急預案》，可以解讀為國家對于藥械領(lǐng)域的突發(fā)事件的重視程度加強了。近些年，藥械突發(fā)事件不斷增加，一旦發(fā)生突發(fā)事件，會給民眾的生命造成威脅，也會給社會帶來不良的影響。如果在*時間有效的控制和解決藥械*的突發(fā)事件，這是藥監(jiān)部門今后的一項重要工作。另外，調(diào)整后的應(yīng)急預案，責任劃分更加清楚，更具可操作性，執(zhí)行起來也就更容易了。