據(jù)悉，邯鄲市藥監(jiān)局自今年三月份起開(kāi)始大力整治醫(yī)療器械行業(yè)的違規(guī)違法行為，這次整治活動(dòng)被成為“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，整頓的主要內(nèi)容包括非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、違規(guī)行為、使用無(wú)證產(chǎn)品等等。

在整治過(guò)程中該市食藥監(jiān)局成了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織和實(shí)施本次整治行動(dòng)。行動(dòng)中該市藥監(jiān)局首先對(duì)全市的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式的排查，在排查過(guò)程中主要是對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)排查。比如，隱形眼鏡、高風(fēng)險(xiǎn)植入器械、體外診斷試劑、義齒材料、物理治療儀等。在這次行動(dòng)中，藥監(jiān)局還得到了該市行政和司法部門(mén)的大力支持，各個(gè)部門(mén)協(xié)調(diào)配合，建立了線索共享、協(xié)同查處、聯(lián)合督辦的工作機(jī)制。這次整治行動(dòng)到目前為止已經(jīng)取得了明顯的成效。

整治行動(dòng)中的典型案例：

一是該市某個(gè)醫(yī)療器械公司沒(méi)有及時(shí)變更生產(chǎn)地址，從去年起就將廠址搬遷到了呂營(yíng)經(jīng)貿(mào)區(qū)。這屬于違規(guī)經(jīng)營(yíng)，在整治活動(dòng)中該企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓，并且還根據(jù)相關(guān)的規(guī)定給予了行政處罰。

二是轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有按照相關(guān)的規(guī)定來(lái)儲(chǔ)存醫(yī)療器械。在檢查中執(zhí)法人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)督查，發(fā)現(xiàn)對(duì)一些醫(yī)療器械產(chǎn)品的存放的溫度和濕度條件均不符合規(guī)定要求，違反了相關(guān)規(guī)定，給予了相應(yīng)的行政處罰。

三是隱形眼鏡非法經(jīng)營(yíng)案，涉縣的一家隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)店在沒(méi)有取得相應(yīng)資質(zhì)的情況下違規(guī)經(jīng)營(yíng)，出售的產(chǎn)品超出了經(jīng)營(yíng)范圍，相關(guān)產(chǎn)品被沒(méi)收，并給予了相應(yīng)的處罰。

除此之外，該市魏縣的無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案、武安市一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用沒(méi)有注冊(cè)證號(hào)的診斷試劑案等也是這次整治行動(dòng)中的典型案例。通過(guò)這次整頓活動(dòng)有效的規(guī)范了邯鄲市的醫(yī)療市場(chǎng)，保證了民眾*使用醫(yī)療器械。