醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)已經(jīng)開展近四個(gè)月時(shí)間，各地均取得了不錯(cuò)的效果，日前國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅一行到河南就該行動(dòng)進(jìn)行調(diào)研督導(dǎo)時(shí)指出，目前行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵階段，各地要繼續(xù)跟進(jìn)，保障五整治行動(dòng)的實(shí)際效果。

河南省針對(duì)焦紅副局長一行進(jìn)行醫(yī)療器械工作情況匯報(bào)，醫(yī)療器械五整治專項(xiàng)行動(dòng)開展情況以及器械的注冊(cè)管理和日常監(jiān)管都在匯報(bào)之列。焦紅就匯報(bào)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)點(diǎn)，對(duì)河南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作的進(jìn)步及成績予以肯定，特別是五整治行動(dòng)取得了不錯(cuò)的效果，行動(dòng)可謂重點(diǎn)突出、宣傳有力，營造的高壓態(tài)勢確保了嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為的效果。

五整治專項(xiàng)行動(dòng)還將繼續(xù)開展，在未來這一行動(dòng)將進(jìn)入*關(guān)鍵階段，為了確保確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作的效果，焦紅向各地方提出了幾點(diǎn)要求，要確保醫(yī)療器械重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的*，必須加大檢查力度，對(duì)于違法違規(guī)行為要嚴(yán)肅查處，保障執(zhí)法力度，從而確保專項(xiàng)行動(dòng)的實(shí)際效果；制度是保障監(jiān)管效果的依據(jù)，所以這方面必須加強(qiáng)，建立長效機(jī)制非常必要，專項(xiàng)整治屬于階段性工作，雖然能取得一定的效果但形成相應(yīng)的規(guī)范才能保證長期效果，所以要注意總結(jié)行動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)，形成規(guī)范化的管理制度才是根本。

醫(yī)療器械審批審批體系必須完善，這是保證器械*的重要手段，目前藥食總局正就相關(guān)制度進(jìn)行改革，力求研究出適合本國國情的審批審批體系，從而保障審批能力的提升，確保產(chǎn)品*，各省要做的就是建立一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊(duì)伍，尤其是技術(shù)審評(píng)能力要強(qiáng)化，以此來適應(yīng)監(jiān)管需求。

新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)開始實(shí)施，這是一部更為貼近實(shí)際情況的管理?xiàng)l例，對(duì)規(guī)范企業(yè)健康發(fā)展將起到不小的作用，各地方政府還應(yīng)該認(rèn)真貫徹落實(shí)該條例，讓監(jiān)管切實(shí)為醫(yī)療器械*保駕護(hù)航。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net