近日國(guó)務(wù)院審議通過(guò)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》，并將正式實(shí)施，這將加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，加速行業(yè)升級(jí)整合。

  我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展仍然不算快，目前上市的醫(yī)療器械只點(diǎn)1%，還不到50家，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)層次比較低，高端器械分額仍然被強(qiáng)生、飛利浦、ge等占據(jù)。

    今年的醫(yī)療器械監(jiān)管，將以“*”為核心作務(wù)，建立完善的體系、健全的法律制度，需要相關(guān)專業(yè)的人才來(lái)主導(dǎo)。

然后當(dāng)前，醫(yī)療器械監(jiān)管人員缺口非常磊，專業(yè)化人才嚴(yán)重不足，全國(guó)共有醫(yī)療器械流通企業(yè)17萬(wàn)多家、生產(chǎn)廠家接近1.6萬(wàn)，而監(jiān)管人員，卻只有藥品監(jiān)管人員的七分之一。

除此，由于醫(yī)療器械新技術(shù)新產(chǎn)品出現(xiàn)，相關(guān)的監(jiān)管人員需要繼續(xù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，然后資金投入也沒(méi)有納入預(yù)算，缺口大，影響了監(jiān)管的效率。

監(jiān)管人才不足的問(wèn)題會(huì)束縛該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，望有關(guān)部門(mén)重視，加大投入，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。