據(jù)悉，天津市濱海新區(qū)藥監(jiān)部門經(jīng)過幾個月的時間完成了對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的量化分級，這樣患者對于醫(yī)療器械的質(zhì)量也就一目了然了。經(jīng)過幾個月的分級工作，濱海新區(qū)內(nèi)的68家企業(yè)被劃分為不同的等級，其中被評定為放心醫(yī)療器械企業(yè)的有23家，在以后該區(qū)還將對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施動態(tài)的管理，如果被評定為c級生產(chǎn)企業(yè)，每個季度將接受一次現(xiàn)場的檢查，并且還要求企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行承諾。

這次的分級評定工作是依據(jù)天津市醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)量化管理評定標(biāo)準(zhǔn)，新區(qū)的藥監(jiān)部門對于二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行量化分級評定，依照標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)將被分為a、b、c、d四個等級，量化分?jǐn)?shù)在90分以上的是a級，在89到80之間的是b級，在70到79分之間的是c級，在69分一下的是d級。根據(jù)這個標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)的一百六十多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了摸底，確定出符合量化分級的企業(yè)有68家。該區(qū)的藥監(jiān)局經(jīng)過了七個多月的工作，在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，經(jīng)過了初評、現(xiàn)場檢查和復(fù)核幾個程序，完成對這68家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的評級工作。并且還經(jīng)過了天津市藥監(jiān)局的復(fù)核，這68家企業(yè)中，被評為放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的有23家，被評為b級企業(yè)的有44家，被評為c級企業(yè)的有一家。

在對醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行評級后，該區(qū)的藥監(jiān)局還將在今后的監(jiān)管工作中對分級企業(yè)實(shí)施動態(tài)的監(jiān)管，對于a級企業(yè)進(jìn)行表揚(yáng)，對于b級企業(yè)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)督，對于有問題的企業(yè)要求企業(yè)及時整改，并且對質(zhì)量隱患及時排除。被評定為c級的企業(yè)，將會受到嚴(yán)格的監(jiān)管，要求企業(yè)進(jìn)行整改，藥監(jiān)部門對于整改的情況進(jìn)行跟蹤，如果企業(yè)被評定為d級，將會受到重點(diǎn)監(jiān)管，并且還加大飛行檢查的力度。