國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日頒布了104項醫(yī)療器械行業(yè)標準（其中強制性標準31項，推薦性標準73項）和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩個醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單。有分析認為，此舉將加快我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，并推動醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的兼并重組，提升競爭能力。

這是總局成立以來*次頒布醫(yī)療器械標準。與以往相比，這次頒布的標準*在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡介等，使公告的內(nèi)容更加充實，便于更快捷地掌握標準的概況和應用范圍。這不僅會提高醫(yī)療器械行業(yè)的準入門檻，也為后續(xù)高值耗材等醫(yī)療器械的集中監(jiān)管、統(tǒng)一采購等奠定了基礎。

醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，也是各類產(chǎn)業(yè)資金重點關注的領域。發(fā)達國家藥物和醫(yī)療器械的使用比例接近1：1，而國內(nèi)則差距甚遠。中長期來看，隨著居民保健消費水平的提升和國家鼓勵社會資本辦醫(yī)療的政策落地，廣大居民以及各類醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將逐步得到釋放，醫(yī)療器械行業(yè)還有很大的提升空間。

據(jù)介紹，現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展尚處小散亂狀態(tài)，高端醫(yī)療器械市場長期被強生、美敦力、ge、飛利浦等國際醫(yī)療器械巨頭占據(jù)，產(chǎn)品進口替代的市場空間較大。

目前a股上市公司中的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品線還較為單一，因此，這類公司并購擴張產(chǎn)品線的需求迫切，醫(yī)療器械行業(yè)上市公司的各類兼并重組消息頻傳，行業(yè)進入了快速擴張期。例如，寶萊特上市后通過收購逐步實現(xiàn)在血液透析領域的戰(zhàn)略布局，降低了對傳統(tǒng)監(jiān)護產(chǎn)品的依賴。除大型高端醫(yī)療器械外，家用及可穿戴醫(yī)療設備也是醫(yī)療器械行業(yè)公司積極布局的細分市場，魚躍醫(yī)療布局家用空氣凈化器，三諾生物向移動血糖監(jiān)護拓展，九安醫(yī)療的移動醫(yī)療電子產(chǎn)品指尖血氧計等。

就市場表現(xiàn)看，11月以來，東富龍和凱利泰等醫(yī)療器械公司在收購消息的刺激下，紛紛呈現(xiàn)強勢。而在行業(yè)內(nèi)公司強勢表現(xiàn)的帶動下，各路資金介入醫(yī)療器械概念股的熱情也被激發(fā)出來，和佳股份、九安醫(yī)療等分別在近期登上數(shù)據(jù)龍虎榜，資金均呈現(xiàn)凈流入。11月25日，樂普醫(yī)療一紙大股東減持的公告卻刺激公司股價放量大漲超過7%.公告顯示，樂普醫(yī)療大股東以接近市價的價格減持公司總股本的4.187%，其中3.054%的股份減持給了公司創(chuàng)始人蒲忠杰參與的興全特定策略18號資產(chǎn)管理計劃。此舉被業(yè)內(nèi)人士解讀為具有積極意義，不僅創(chuàng)始人團隊的持股比例得到有效提升，而且市價轉(zhuǎn)讓也讓市場對公司未來的發(fā)展充滿期待。