據(jù)悉，甘肅省武威市藥監(jiān)局*近為了保障醫(yī)療器械的質(zhì)量*，制定了相關(guān)的管控辦法，還組織了醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險的管控工作。這是從甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上獲得的消息。

這次該市出臺了武威市藥品醫(yī)械質(zhì)量*風(fēng)險管控辦法，這個辦法的出臺的主要目的就是樹立醫(yī)療器械企業(yè)的*風(fēng)險意識，保障醫(yī)械的使用*性。

在風(fēng)險管控辦法中出臺了幾項措施，其一是進(jìn)行醫(yī)療器械*風(fēng)險管控的教育活動，在給醫(yī)療器械從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)時，針對容易出錯的環(huán)節(jié)，確定對醫(yī)療器械風(fēng)險點(diǎn)，并進(jìn)行分大力的宣傳，加強(qiáng)相關(guān)企業(yè)和人員風(fēng)險意識。

其二是要求醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險管控的自查，該市的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照該市的醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險管控辦法，并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，要求企業(yè)認(rèn)真的進(jìn)行自查活動，并根據(jù)情況制定具體的風(fēng)險管控的措施，具體的相關(guān)的責(zé)任人和部門，并按照要求填寫風(fēng)險排查評估表。

其三，對風(fēng)險進(jìn)行評估，要求各個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)械質(zhì)量*風(fēng)險管控承諾書，加強(qiáng)質(zhì)量*責(zé)任意識。

其四，建立對醫(yī)療器械的風(fēng)險管控機(jī)制，該市結(jié)合兩打兩建和日常監(jiān)管活動，進(jìn)行白日專項整頓活動，對醫(yī)療器械質(zhì)量存在的隱患進(jìn)行大力的排查，對風(fēng)險監(jiān)督檢查進(jìn)行強(qiáng)化。

其五，對風(fēng)險管控工作及時總結(jié)，為了進(jìn)一步鞏固風(fēng)險管控工作的成果，完善風(fēng)險管控的機(jī)制和措施，武威市藥監(jiān)局建立了長效機(jī)制，推動醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)扎實(shí)的履行質(zhì)量*責(zé)任，對醫(yī)療器械的風(fēng)險管理實(shí)施常態(tài)化的管理。