據(jù)悉，日前，tuv南德意志集團(tuán)在上海舉辦了歐盟臨床評(píng)估研討會(huì)，這次研討會(huì)旨在讓中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)了解歐盟在臨床評(píng)估方面的標(biāo)準(zhǔn)，這樣就能夠在研發(fā)和進(jìn)軍歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)時(shí)少走彎路。

據(jù)了解，tuv是世界*的認(rèn)證測(cè)試服務(wù)商，這家公司在很多年前就成立了臨床部門，該公司還和一線的知名醫(yī)院和科研部門保持著密切的聯(lián)系和合作關(guān)系，該該公司的臨床部門的專家團(tuán)隊(duì)是由有著豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組成，這樣該公司對(duì)于臨床評(píng)估法規(guī)就有著準(zhǔn)確的理解和把握，能夠幫助醫(yī)療器械制造商進(jìn)行有效了臨床評(píng)估，避免走彎路。

出席這次研討會(huì)的有八十多位嘉賓，其中包括了飛利浦、西門子、上海微創(chuàng)、威高等知名的醫(yī)療器械制造企業(yè)。

在這次研討會(huì)上tuv公司的臨床事務(wù)部經(jīng)理做了發(fā)言，他指出，現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)得益于全球?qū)τ卺t(yī)療器械產(chǎn)品的剛性需求，使行業(yè)得到了持續(xù)的發(fā)展。產(chǎn)品的質(zhì)量和科技含量也不斷上升，中國(guó)國(guó)內(nèi)很多的醫(yī)療器械制造商看準(zhǔn)了國(guó)際市場(chǎng)，特別是歐盟市場(chǎng)，而要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)首先要通過歐盟的認(rèn)證，因此，很多企業(yè)在尋求歐盟的認(rèn)證。但是國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械制造商在臨床評(píng)估上的理解和歐盟臨床評(píng)估的要求往往存在著很大的差異，這樣就導(dǎo)致了制造企業(yè)的產(chǎn)品是否符合法規(guī)要求的問題。這次tuv在中國(guó)的上海召開研討會(huì)就是為了幫助中國(guó)的企業(yè)正確理解歐盟臨床評(píng)估的要求，通過對(duì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的解析，幫助中國(guó)醫(yī)療器械制造企業(yè)正確理解歐盟醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床評(píng)估的意義和要求。

在研討會(huì)上該公司的大中華區(qū)的總監(jiān)也進(jìn)行了發(fā)言，指出良好的臨床評(píng)估的方案和評(píng)價(jià)方法能夠幫助企業(yè)少走彎路，并降低企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)性。