據(jù)悉，江蘇省海安縣藥監(jiān)局采取了多項措施加強對醫(yī)療器械質(zhì)量*的管控。著主要是為了加強相關(guān)企業(yè)和個人醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量*管控意識，該縣規(guī)定企業(yè)是藥械質(zhì)量*管控的*責(zé)任人，并且明確了*風(fēng)險點，在全縣形成了*風(fēng)險管控網(wǎng)絡(luò)和機制，這有效的防止了*風(fēng)險事故的發(fā)生。

江蘇海安縣藥監(jiān)局在加強*風(fēng)險管控工作中，采取了多項措施，首先是明確了*風(fēng)險管控的對象，將企業(yè)的信用等級設(shè)定為四級，而其中一般失信和嚴(yán)重失信等級的企業(yè)被列為了風(fēng)險管控的對象，另外，還將基本藥物的品種，需要冷藏藥品的品種和高風(fēng)險的品種列為風(fēng)險品種，在流通環(huán)節(jié)上將藥品經(jīng)營、藥品流通、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)作為對藥械*風(fēng)險排查的主要環(huán)節(jié)和對象。

其次是該縣建立了風(fēng)險預(yù)警機制，明確了管控的方法，該縣藥監(jiān)局要求相關(guān)的醫(yī)療器械和藥品企業(yè)要填寫藥品醫(yī)療器械質(zhì)量*風(fēng)險排查表，并且還建立了相關(guān)的管控機制。再次，建立了*風(fēng)險管控機制，形成了一整套的*風(fēng)險措施，比如，進(jìn)行*風(fēng)險責(zé)任追究、風(fēng)險管理承諾、風(fēng)險督查等等，要求相關(guān)單位要切實落實*風(fēng)險制度和要求，形成完整的*風(fēng)險監(jiān)管機制。四是對*監(jiān)管的責(zé)任進(jìn)行了明確，*風(fēng)險監(jiān)管責(zé)權(quán)一致，要求企業(yè)要強化*風(fēng)險意識，要派專人進(jìn)行*風(fēng)險監(jiān)管，并完善應(yīng)急預(yù)案，另外還要加強和政府部門、衛(wèi)生部門等相關(guān)部門的溝通，遇到風(fēng)險事件，保證*時間做出反應(yīng)，并且*大限度的減少和降低危害的程度。