據(jù)悉，四川達(dá)州是食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)的多個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)研，采取了問卷調(diào)查和座談會的形式，調(diào)研結(jié)果顯示，有的地方的醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)違規(guī)的做法非常多，比如，進(jìn)行虛假宣傳、不上報(bào)醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械出現(xiàn)故障還仍然使用等等。對于這些監(jiān)管中的問題，達(dá)州市食藥監(jiān)大膽的提出了對于醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位實(shí)行記分制的管理。

在達(dá)州市藥監(jiān)局的調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題主要有以下幾個(gè)方面，一是涉械單位沒有按照相關(guān)的要求來對醫(yī)療器械進(jìn)行儲存和運(yùn)輸；二是相關(guān)的驗(yàn)收記錄和購進(jìn)記錄不全；三是企業(yè)名稱隨意變更，甚至還倒賣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，而這些沒有向藥監(jiān)局進(jìn)行申請；四是質(zhì)量管理不力，很多的企業(yè)的質(zhì)檢的負(fù)責(zé)人根本不在崗，特別是一些小型的企業(yè)為了節(jié)省成本雖然聘請了具有相關(guān)資質(zhì)的專業(yè)人員，但是相關(guān)人員卻沒有到位；五是有的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對于經(jīng)營范圍設(shè)定的概念模糊，認(rèn)為只要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證就什么醫(yī)療器械都可以經(jīng)營；六是醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告不力，有的單位報(bào)告流于形式；七是還有一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用出現(xiàn)故障的醫(yī)療器械產(chǎn)品，還有的企業(yè)進(jìn)行虛假宣傳，有的體檢中心暗地銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品等等。

鑒于上述問題，達(dá)州市藥監(jiān)局將會對該市的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行記分制的管理，也就是說生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的分值全年都是十分，如果在檢查中查處問題，每次按照規(guī)定扣除相應(yīng)的分?jǐn)?shù)，比如，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告不及時(shí)就要被扣除4分。根據(jù)扣除的分值的多少給予相關(guān)的單位以相應(yīng)的處罰，比如，如果全年被扣除6到9分，就要強(qiáng)制主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)等。采取記分制的辦法將會對監(jiān)管工作起到很好的作用。