一是全面覆蓋。此次專項(xiàng)檢查將持續(xù)2個(gè)月時(shí)間，將全面覆蓋轄區(qū)內(nèi)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位，確保做到不留死角、不留*。

據(jù)悉，江蘇省連云港市的贛榆縣將開展為期兩個(gè)月的對(duì)于無菌和植入類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。這次是該縣對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模*大、持續(xù)時(shí)間*長的一次專項(xiàng)檢查。

這次檢查的覆蓋面廣，覆蓋了該縣所有的經(jīng)營和使用無菌類和植入類的醫(yī)療器械單位，在這次檢查中贛榆縣藥監(jiān)局要求不留檢查死角，不留檢查的真空地帶。

另外，在這次檢查中明確了檢查的重點(diǎn)，本次檢查主要是對(duì)經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)的檢查。具體是對(duì)經(jīng)營場所、經(jīng)營使用的設(shè)施、經(jīng)營的條件、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理的制度、在經(jīng)營或者使用單位的產(chǎn)品的購銷的記錄、經(jīng)營的范圍、經(jīng)營的類別、經(jīng)營的場所、經(jīng)營倉庫的地址和審批要求是不是一致等諸多方面開展檢查。這次對(duì)無菌類和植入類醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查使用的環(huán)節(jié)也是一個(gè)重點(diǎn)。對(duì)于使用環(huán)節(jié)的檢查主要是看使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收制度是不是健全、儲(chǔ)存條件和設(shè)施是不是符合相關(guān)的要求、產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是不是合乎規(guī)定、上述產(chǎn)品是不是合法的產(chǎn)品、一次性無菌產(chǎn)品在使用后是不是按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了銷毀，有沒有相關(guān)的記錄、有沒有重復(fù)使用一次性無菌產(chǎn)品的情況等等展開具體的檢查。在本次檢查中還非常重視跟蹤落實(shí)，對(duì)于在這次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，該縣藥監(jiān)局會(huì)對(duì)整改的結(jié)果進(jìn)行跟蹤檢查，如果有無證經(jīng)營或者超范圍的經(jīng)營行為，會(huì)依法進(jìn)行查處。并通過媒體向社會(huì)曝光，對(duì)這種違法行為起到震懾作用。