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國家藥監(jiān)局要求加強對強生公司產(chǎn)品的監(jiān)測和檢查

日期:2013-06-30 20:04:13  閱讀數(shù):846

美國強生醫(yī)療公司屢次因為產(chǎn)品質量問題召回產(chǎn)品已經(jīng)不是什么新鮮事,我國藥監(jiān)局的有關人員指出,強生公司產(chǎn)品屢次出現(xiàn)質量問題,說明強生公司的質量管理系統(tǒng)可能存在問題。

據(jù)了解,從2005年開始,美國強生公司旗下的十三家子公司一共發(fā)生了五十一次產(chǎn)品召回事件,在華的召回事件共發(fā)生了33次,這是從2009年開始的。也有業(yè)內人士分析,強生向全球的迅速擴張給它的產(chǎn)品質量埋下了隱患。

回顧一下強生公司的召回事件,確實驚人,在今年的六月份,強生宣布大規(guī)模召回三千二百萬盒“c ilest”口服避孕藥,原因是這種避孕藥存在避孕失敗的可能性;在今年的前五個月,強生公司召回了162萬瓶“泰諾止痛糖漿”,血糖儀200萬臺,嬰兒舒緩乳液以及“舒日”兩千支等。從中可以看出,強生召回的產(chǎn)品中嬰幼兒產(chǎn)品居多,其實早在2005年,美國藥監(jiān)局就檢測出強生的嬰兒油里含有有害成分石蠟油,而在2009年,美國藥監(jiān)局再度檢測出該公司的嬰幼兒產(chǎn)品中含有有毒物質二英。而在今年,該公司在生產(chǎn)中灌裝設備失靈,藥物濃度因此失控,強生因此在韓國宣布召回所有的兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

在華發(fā)生接二連三的召回事件,強生公司表示將向我國藥品監(jiān)督管理局作出匯報。不過,不管強生公司作出如何的解釋,我國國家藥監(jiān)局在近日也指出,強生公司頻繁發(fā)生因質量問題出現(xiàn)的召回事件,說明強生公司在質量管理體系上存在缺陷。國家藥監(jiān)局要求各地藥監(jiān)部門要加強對強生公司產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和檢驗檢測,并且要對監(jiān)管的信息及時披露。我國藥監(jiān)總局的有關負責人指出,強生公司應該本著對公眾健康負責的態(tài)度,查找原因,對質量管理進行改進,落實風險控制措施,消除隱患,保障上市產(chǎn)品的質量。

 
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