據(jù)悉，甘肅省寧夏市*近完成了該市《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)放工作。及時(shí)發(fā)放醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證主要是為了規(guī)范醫(yī)械經(jīng)營(yíng)的秩序，該市在*近通過(guò)qq群的方式進(jìn)行了信息的通知，這樣就簡(jiǎn)化了審批的程序，并且逐步完成了醫(yī)療器械許可證的發(fā)放工作。到目前為止，該市的相關(guān)部門(mén)已經(jīng)發(fā)放了二十一份《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，這樣就為二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批權(quán)的下放工作打下了基礎(chǔ)。所謂的二類(lèi)醫(yī)療器械指的是對(duì)醫(yī)療器械的*性需要加以控制的醫(yī)械種類(lèi)；第三類(lèi)指的是植入性的，能支持和維持人體生命的，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)的，對(duì)其*性和有效性需要嚴(yán)格控制的醫(yī)械種類(lèi)。根據(jù)國(guó)家局的要求，這兩類(lèi)醫(yī)械經(jīng)營(yíng)許可審批權(quán)將逐步下放。

據(jù)悉，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是5年，有效期滿(mǎn)后，專(zhuān)營(yíng)第二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的店鋪、兼營(yíng)二三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的零售藥店要在期滿(mǎn)后由相關(guān)部門(mén)重新審查發(fā)證，在申請(qǐng)發(fā)證前的半年要向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)進(jìn)行申請(qǐng)。市級(jí)藥品食品監(jiān)督局對(duì)于企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核，如果資料符合相關(guān)的要求就進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收符合評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)就發(fā)放醫(yī)療器械證。該市目前有零售藥店276家，初次申請(qǐng)核發(fā)的藥店有21家，該市還有五家醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)店，另外，還有21家零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證在屆滿(mǎn)后在重新發(fā)放。

對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的規(guī)范管理有利于規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)，醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證標(biāo)志著零售企業(yè)具有銷(xiāo)售醫(yī)械產(chǎn)品的資質(zhì)，該市對(duì)于轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)械零售專(zhuān)營(yíng)店和藥店兼營(yíng)醫(yī)械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可的規(guī)范管理有利于保障民眾的用械*。