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“美瞳”被正式納入第三類醫(yī)療器械

日期:2013-02-04 15:21:37  閱讀數(shù):1632

“美瞳”隱形眼鏡近年來受到很多年輕人的追捧,因?yàn)樗梢宰屟劬雌饋砀蟾粒寪勖赖哪愠蔀楸娙说慕裹c(diǎn),可是她們卻忽視了很重要的一點(diǎn),小美瞳可能隱藏著大隱患。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上對(duì)外發(fā)布:彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)正式納入第三類醫(yī)療器械。下月起,所有無證美瞳應(yīng)下架,不得再在市場(chǎng)上銷售。

通知要求,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫(yī)療器械。同時(shí)規(guī)定,自今年4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的企業(yè),將不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

記者從眼科專家那里了解到,在門診中,經(jīng)常會(huì)有因戴‘美瞳’引發(fā)角膜發(fā)炎的年輕患者。有的患者角膜甚至已經(jīng)出現(xiàn)潰爛。眼科專家提醒消費(fèi)者,彩色平光隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能傷害眼睛,應(yīng)當(dāng)慎重選擇和使用。專家建議選擇信譽(yù)度高的品牌,品牌一定意義上是質(zhì)量的保證,消費(fèi)者可以放心購買。目前市面上的隱形眼鏡大品牌包括強(qiáng)生acuvue、ciba vision 視康、cooper vision 酷柏、bausch&lomb博士倫,以及一些本地品牌如hydron海昌。

福建省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將依法加強(qiáng)轄區(qū)美瞳監(jiān)督檢查工作,一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的企業(yè),一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行嚴(yán)肅查處。


 

 
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