良好的生物相容性，超高分子量聚乙烯编织线，强度高，张力持久，三种颜色选择，镜下辨识度高。

供人体组织的缝合、结扎用。

【结构组成】非吸收性外科缝合线（以下简称“缝合线”）由缝线和缝合针组成，按是否带针分为双针、单针和无针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的形式分弧形、直形和挂孔针；缝合针由30Cr13制造，挂孔针尾部材料为镍钛合金。缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为扁线（B）和圆线（Y），颜色分蓝白(L)、黑白(H)和白(B)三种颜色。缝线按制造材料、结构、染色和涂层影响为A类不带涂层。

【性能指标】缝合线的相关性能符合YY0167-2020和YY0043-2016的相关要求；缝合线经环氧乙烷灭菌，应无菌；缝合线的环氧乙烷残留量（不含缝合针）应不大于250ug/g，缝合针的环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

【使用说明】
1.选择合适的型号规格缝合线；
2.从包装中小心取出缝合线；
3.对伤口或组织进行缝合后打结并剪去多余的缝合线。

【禁忌症】缝合线不用于心脏适应症。

【可能的不良反应】
1.在动物试验中，未发现缝合线的不良反应。
2.常见的缝合线反应可能包括伤口裂开、与尿液和胆汁等盐性液体接触引起的尿道和胆道结石形成，伤口部位细菌感染性增加、轻微的急性炎症组织反应、疼痛、水肿和红斑。
3.因疏忽使受污染的手术针刺入可能会导致血源性病原体的传播。

【注意事项、警示及提示性内容】
1.本产品*一次性使用，不得二次使用，且超出有效期禁止使用。
2.产品一经开启，立即使用到术中或丢弃，切勿继续存放。
3.本产品以无菌状态交付时，已经环氧乙烷灭菌，包装如有破损严禁使用，不得重复灭菌。重复处理可能会导致材料特性发生变化（如形变和材料降解），这可能会损害产品的性能。对一次性产品进行重复处理也可能导致交叉污染，造成患者感染。上述风险均可能危及患者*。
4.切勿让缝合线接触热源。
5.未在磁共振（MR）环境下，针对*性和兼客性对该器械进行评价。未在磁共振环境下，针对受热或位移对该器械进行测试。
6.在使用缝合线缝合伤口前，外科医生必须先阅读使用说明，熟悉涉及缝合线的外科手术和技术，因为对于不同的应用部位和使用的缝合材料，伤口裂开的风险可能会有所不同。
7.和任何异物一样，这种缝合线或任何其他缝合线与盐性液体（泌尿系统或胆道中的液体）长期接触可能会形成结石。关于感染或污染伤口的引流和闭合，必须遵循认同的手术管理。
8.确保所有的线结都用认可的手术打结技术来固定。充分固定线结需要使用被认可的平结、方结打结手术技术，以及由手术情况和外科医生经验所保证的外科结。在打单结时，应多打几个线结。应小心谨慎防止周围组织损伤或因针尖处理不当刺伤使用者。
9.不要抓针尖或扣压，以避免损伤这些部位。改变针的形状可能导致针头丧失强度、抗弯曲能力下降以及断裂。
10.本产品需在无菌环境下使用。
11.缝合线用作人工韧带或肌腱的*性和有效性尚未确立。
12.使用后的器械，可能具有潜在的生物危害性，应该按照公认的医疗操作和适用的本地和国家要求对其进行处理。其中用过的针头丢弃到“利器”容器中。

【包装、运输及贮存和有效期】
1.包装：每个产品采用纸盒外包装作为*小销售单元，运输过程中应防止冲击、剧烈振动和潮湿。
2.运输和贮存环境：应贮存在相对湿度不大于80%；无腐蚀性气体、干燥、通风良好清洁的环境中，小心轻放。
3.产品有效期：自生产之日起，符合贮存条件下有效期3年。